La Solution conforme pour la gestion des données critiques
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Solutions
Qualité
Production
Clinique
Réglementaire
Sécurité
Applications
QMS / SMQ
GxpQMS, une solution complète pour les Biotechs et les startups pour la gestion de la qualité.
CAPA
Gérez vos déviations et vos CAPA pour une amélioration continue.
Change Control
Collaborer et coordonner les changements pour accroître l'efficacité.
Non-Conformité
Assurer la conformité et le suivi des exigences réglementaires.
Digitlisation de Formulaires
GxpForms donne à vos formulaires des possibilités illimitées.
Gestion des Audits
Gérez vos audits internes et externes facilement et simplement.
Gestion HSE
Toutes vos activités HSE sont regroupées en un seul point pour collaborer et établir des rapports.
Gestion de la Formation
Enregistre et centralise toutes les activités liées à la gestion des compétences de votre entreprise.
Gestion Documentaire Qualité
GxpDocuments est un système structuré de gestion des documents électroniques.
Digitalisation des Excel
GxpXL vous permet de protéger vos données tout en respectant la conformité.
Validation Master Plan
Optimisez et contrôlez vos activités de validation et votre planification.
Analyse des Risques
Gérer le suivi, la réduction, l'évaluation et la surveillance des risques opérationnels.
Test & Validation
GxpSVV - Centralisez et sécurisez vos activités de test, de vérification et de validation.
Gestion des Laboratoires
GxpLab - Numérisez vos feuilles de saisie en garantissant l'intégrité et la traçabilité des données.
Tableau de Bord
GxpAnalytics - Un puissant tableau de bord personnalisé avec vos KPI.
Fonctionnalités natives de la plateforme GxpManager
- Conformité
- Versioning
- Audit Trail
- Signatures Electronique
- Matrices de Traçabilité
- Publication Automatique
- Workflows
- Tableau de Bord
- Vue à 360°
- Multilingue - français, anglais, allemand
La plateforme GxpManager est agile et conforme à tous les processus métiers dans les industries à fortes contraintes réglementaires.
L’information est facilitée et sécurisée pour permettre la gestion des données grâce à des fonctions puissantes.
Conforme au 21 CFR part 11 de la FDA, Annexe 11 de l’UE, ISO, GMP,…
Architecture SaaS (Cloud) avec des données hébergées dans des centres de données souverains basés en France et certifiés ISO 27001.
A Propos de GxpManager
Editeur de logiciels depuis 2003, GxpManager propose une solution No Code, Low Code en architecture SaaS de développement d’application de qualité, sécurisée et conforme pour les entreprises qui ont besoin de collecter, de traiter et de gérer des données critiques, comme dans les secteurs des sciences de la vie, de la chimie, de l’agroalimentaire…
Développer sans programmer
L’objectif est de développer des applications sans programmation qui répondent aux exigences métiers et sectorielles, afin de digitaliser les données critiques des entreprises. Les données critiques peuvent être contrôlées à tout moment par les clients, les organismes de réglementation ou les autorités normatives.
GxpManager est certifié ISO 9001:2015
Bénéfices
100% sécurisé
Datacenters situés en France.
Certifié HDS et ISO 27001
Souscription
Différents niveaux de licences sur abonnement annuel, renouvelable.
Rapide & Simple
Mise en œuvre rapide avec déploiement « No Code Low Code ».
Comforme
Conformité réglementaire garantie : FDA 21 CFR part 11, BPF Annexe 11, et plus encore.
Témoignage Client
“L’utilisation de GxpManager pour notre application de gestion d’inventaire nous apporte à la fois une totale conformité avec la réglementation et aussi, une flexibilité et facilité d’utilisation pour les utilisateurs.
Le travail rigoureux de l’équipe de développement GxpManager et la qualité du travail apporté nous a permis d’appréhender convenablement la validation de notre application..”
Applications Inventaires des équipements à qualifier et Gestion de Transfert de laboratoires – SANOFI R&D – Direction QA
“Afin de poursuivre son expansion digitale sur les chantiers de construction, la Direction Technique d’Arkema a choisi la solution GxpManager pour centraliser les entrées de données en matière de prévention sécurité. L’application, paramétrée sur mesure et rebaptisée Gx-Prevention chez Arkema, permet aujourd’hui d’avoir une vue en temps réel des évènements sécurité et de la co-activité de nos fournisseurs. Pour ce projet, les équipes de GxpManager ont su démontrer tout leur sérieux et une grande réactivité.”
Direction technique d’Arkema – Service Engineering, Construction & Project Control (EC&PC)
“La digitalisation de nos processus qualité est un enjeu majeur dans le management et l’amélioration de nos opérations sur le terrain. La rapidité de mise en place d’une solution adaptée avec GxpManager a été un point essentiel dans notre choix de partenaire. L’application offre des belles opportunités de personnalisation et peut s’adapter à des projets d’entreprises de toutes tailles. Par ailleurs, l’engagement et la disponibilité des équipes de GxpManager a été un point fort qui nous a permis de réaliser un projet sur mesure répondant à nos attentes.”
Danone Nutricia – Quality Engineer
GxpManager à votre écoute
Je suis disponible, à votre convenance, pour discuter de vos besoins et projet en cours ou à venir – 30 minutes 📅
Delphine Pallas
delphine.pallas@gxpmanager.com
