Nos clients, producteurs de médicaments mondiale, sont aujourd’hui confrontés à la lourdeur des formulaires papier et de leur suivi sous Excel.
Les formulaires papiers, présents dans les industries réglementées, engendrent des non-conformités liées aux réglementations pour l’intégrité des données. Ils sont aussi fortement consommateurs de temps et peu respectueux de l’environnement.
Le processus de Gestion des Données de Référence (Master Data Management) est une activité de maitrise en amont des solutions de systèmes d’informations (ERP, MES, LIMS…).
Digitaliser la collecte, la vérification et l’approbation de Master Data.
Les Master Data sont les données référentielles de vos processus métier. Les formulaires papiers (modèles PDF) sont le plus souvent utilisés pour la collecte, la vérification et l’approbation des données, en complément de fichiers Excel. Cependant, ils ne correspondent plus au niveau de conformité demandé et donc au maintien de la qualité des données, de l’intégrité des données ou encore de la sécurité des données demandé chez nos clients dans un environnement hautement réglementé.
La solution mise en place a été réalisée avec l’application GxpForms.
Sur la base des formulaires papiers et PDF, ainsi que des fichiers Excel de suivi fournis par les clients, les consultants ont conçu des applications reproduisant le processus de Gestion des Données Référentielles (Master Data Management) de nos clients. En permettant la centralisation des données en un seul point afin de simplifier l’organisation et de garantir l’intégrité des données.
L’application a permis au client de :
- Conserver/archiver les formulaires électroniquement
- Gérer les saisies d’informations obligatoires
- Maitriser la version des formulaires
- Gagner en productivité grâce à des circuits de validation et de signature maitrisés
- Signer électroniquement les formulaires depuis son poste de travail ou en télétravail (diminution des déplacements)
- Tracer toutes les modifications/suppressions/créations d’informations grâce à l’audit trail
- Exploiter les données saisies par des rapports sous format Word ou PDF ou encore Excel
- Créer des indicateurs de performances pour le suivi des formulaires
En résumé, grâce à cette application sur-mesure, et mise en place en un temps record, les utilisateurs peuvent suivre le processus de création ou mise à jour de Master Data de manière dématérialisée et en toute simplicité.
GxpForms est une application en conformité avec les exigences des différentes instances de réglementations internationales : EMA, FDA, GMP, ISO.GxpManager a développé une plateforme qui intègre de puissantes fonctionnalités : conformité au 21 CFR Part 11, traçabilité, sécurité, flexibilité, reporting et analyses. Elle permet de créer, sans codage, des applications conformes sur-mesure, en réponse à vos problématiques et besoins.
L’application s’ajuste à votre logique métier et respecte votre organisation et vos processus. Nous étudions, avec vous, vos besoins et nous traduisons vos processus métiers en applications grâce à notre configurateur no code. Grâce à son générateur super agile, les utilisateurs sont davantage impliqués dans la création et l’enrichissement de leur applications.
Plus d’informationLes applications sont mises à disposition en SaaS pour optimiser la rapidité de mise en œuvre, l’intégration immédiate, la flexibilité, l’administration de l’infrastructure déléguée.
Toutes les opérations de mise-à-jour, sauvegarde, restauration et archivage sont automatisées.
Les données (en Cloud) sont hébergées en France, dans 2 Data Centers hautement sécurisés et certifiés ISO 27001 : 2013.