WEBINAIRE | Gestion des risques pour les Dispositifs Médicaux : Conformité, traçabilité et sécurité des données – Replay disponible ICI

sécurité

L'abonnement GxpManager

Vos applications conformes avec notre plateforme disponible sous abonnement.

Pour obtenir un devis, n’hésitez pas à nous contacter.

image d'un clavier ayant une touche "welcome to the future"

La Plateforme GxpManager est accessible en souscrivant un abonnement annuel avec engagement de 1, 3 ou 5 ans. Le prix d’un abonnement est variable selon les exigences de chaque projet.

Les éléments déterminants de l’abonnement

Image d'une femme souriante au téléphone devant son ordinateur

Le prix des applications est dégressif en fonction du nombre d’applications : plus vous ajoutez d’applications à votre abonnement, plus le coût global de ces applications diminuera proportionnellement.

La maintenance et la montée en version est incluse.

GxpManager vous propose jusqu’à 3 environnements de travail : sandbox / bac à sable (test), validation et production. Cela se traduit par 3 offres différentes :

  • Saas : 1 environnement unique
  • Compliant SaaS : 2 environnements (Sandbox/Validation + Production)
  • Premium SaaS : 3 environnements (Sandbox + Validation + Production)

Il existe différents niveaux de licences

  • Administrateur :
    L’administrateur à un accès complet à la plateforme. Il peut superviser et contrôler les workflows, gérer les droits d’accès et habilitations, gérer l’audit trail dans son ensemble, gérer les tableaux de bord… Il peut également personnaliser l’application en créant des affichages spécifiques. En principe, seulement 1 à 2 licences administrateur sont nécessaires.
  • Full :
    L’utilisateur peut consulter, créer et modifier des éléments.
  • Web :
    L’utilisateur peut consulter, créer et modifier des éléments mais il a un accès plus restreint à la plateforme qu’un utilisateur Full.
  • Web lite :
    L’utilisateur est limité en nombre d’actions. Il peut cependant accéder à la plateforme et la consulter en lecture seule. Par exemple, l’utilisateur peut accéder à la GED et consulter des documents en illimité mais il ne peut lancer qu’un nombre limité de workflows.

Notre centre de services digitalise vos formulaires et tableurs. Un formulaire simple peut être digitalisé en une semaine. Il est possible de souscrire un abonnement avec un nombre de digitalisations défini par mois. Si cela ne correspond pas à vos besoins, un support ponctuel est également possible.

  • Lundi : réception des formulaires à digitaliser
  • Mercredi : validation par le client
  • Vendredi : Formulaire prêt à l’emploi

GxpManager se distingue en proposant des applications qui répondent aux exigences des secteurs fortement réglementés. Mais nous allons plus loin en proposant la possibilité de réaliser pour nos clients les dossiers de validation et de qualification de leurs applications (QO/QI). Outre le gain de temps considérable pour nos clients cela leur permet de limiter les risques d’erreurs et de non-conformité en confiant cette partie à notre équipe qualité.

GxpManager peut également vous accompagner pour vos QO/QI suite à une montée de version.

La Qualification de Performances (QP) se fait par le client afin de valider le cahier des charges.

Élément en paiement unique

Le « Starter pack » est payé une seule fois en début de projet.

Image d'un homme souriant devant les offres d'abonnement à la plateforme GxpManager

Starter pack

Il s’agit d’un accompagnement par un consultant fonctionnel afin de mettre en place votre projet. Le nombre de jours nécessaires dépend du projet. Une première étape de cadrage permet de passer en revue les modifications souhaitées sur les applications. Viens ensuite, la configuration et/ou personnalisation de l’application. Pour finir le consultant forme les futurs utilisateurs et administrateurs.

Le Fonctionnement en sprints (méthode agile), ainsi que le développement No Code Low Code permet de configurer vos applications très rapidement. Une application simple peut être configurée en une journée et une application complexe en environ un mois.

Détails sur le fonctionnement en sprints :

La gestion de projet en sprints de la méthode agile permet une collaboration étroite entre le consultant et le client et une plus grande rapidité de mise en œuvre.

Nous fonctionnons en sprints de 3 jours :

  • D1 : Préparation de la base par un Consultant Fonctionnel
  • D2 : Avec le client – Analyse et modification en séance quand c’est possible
  • D3 : Le Consultant Fonctionnel finalise la configuration

Entre 2 sprints le client a accès à l’application pendant 2 semaines.

Détail sur le fonctionnement en sprints de la méthode agile
Avantages pour le client : ALL Inclusive !
Tout est compris dans les abonnements :

– Une évolutivité immédiate en fonction de vos nouveaux besoins

– Des performances garanties même avec des pics de charges

– La maintenance et les évolutions de la solution

– La Gestion et la prise en charge de l’infrastructure et des bases de données

– Les Gestions du support, des sauvegardes, des mises à jour et de la disponibilité

Icone représentant un cadenas
100% sécurisé

Hébergement dans un Data Center certifié type Tier 3, habilité à la gestion des Données de Santé (HDS) et certifié ISO 27 001

Datacenter souverain

Basé en France détenu par un acteur européen donc indépendant de l’US Cloud Act.

Intégrité des données

Système d’encryptage des données stockées par chiffrement

Icone représentant un chronomètre
Disponibilité des données

Fourniture d’un PRA Plan de Reprise des Activités – avec Très haute disponibilité et 3 sites redondés

3 environnements proposés
Bases de Formation, de Validation et de Production
Avantages pour le client : ALL Inclusive !
Tout est compris dans les abonnements :

– Une évolutivité immédiate en fonction de vos nouveaux besoins

– Des performances garanties même avec des pics de charges

– La maintenance et les évolutions de la solution

– La Gestion et la prise en charge de l’infrastructure et des bases de données

– Les Gestions du support, des sauvegardes, des mises à jour et de la disponibilité

Dernières actualités et nouveautés

Cas d'usage
Cas client Merck® : Digitalisation de formulaires

Digitaliser plus de 1000 formulaires papier sans altérer le contenu et les processus de signatures…

Lire la suite
Article
GxpManager : La solution de conformité des données

GxpManager est une plateforme innovante conçue pour simplifier et accélérer la mise en conformité des entreprises régulées selon les normes ISO, GMP et FDA. Gagnez du temps, réduisez la complexité et assurez la sécurité de vos données critiques avec une solution adaptée aux secteurs hautement réglementés.

Lire la suite
Webinaire
Gestion des risques pour les Dispositifs Médicaux

Dispositifs médicaux : Découvrez comment l'analyse des risques et la digitalisation de vos données critiques peuvent transformer la gestion de la sécurité, renforcer la traçabilité et améliorer votre conformité. Explorez des solutions innovantes pour optimiser vos processus !

Lire la suite
Article
La rentrée du DM, 12ème édition

GxpManager sera présent au stand 12 lors de la 12ème édition de La Rentrée du DM à Besançon, les 8 et 9 octobre 2024 ! Venez découvrir nos solutions innovantes pour la gestion de conformité, l’analyse de risques et la digitalisation des processus métiers. Nos experts vous attendent pour échanger sur vos défis réglementaires et vous présenter des outils personnalisés pour optimiser vos systèmes qualité.

Lire la suite
Cas d'usage
Gestion de la conformité pour un transporteur aérien

Découvrez comment une application GxpManager a remplacé Excel® pour centraliser les données de conformité aérienne, simplifier les audits, améliorer la qualité, et optimiser la collaboration.

Lire la suite
Article
Pourquoi digitaliser la gestion de vos artworks : 7 raisons essentielles

La digitalisation de ce processus offre non seulement des gains d'efficacité, mais elle réduit également les erreurs coûteuses et assure une conformité réglementaire stricte.

Lire la suite