WEBINAIRE | Gestion des risques pour les Dispositifs Médicaux : Conformité, traçabilité et sécurité des données – Replay disponible ICI

Gestion des audits

Gérez et centralisez l’ensemble de vos activités d’audits internes, audits clients et audits fournisseurs.

Vous trouvez que la gestion des audits sur Excel est fastidieuse et source d’erreurs ?

Vous perdez du temps à centraliser les données et à suivre les actions correctives manuellement ?

écran représentant la plateforme d'applications No Code Low Code GxpManager

Une application pour simplifier et optimiser
la gestion de vos audits

GxpManager est une plateforme performante pour gérer efficacement les audits internes, audits clients et audits fournisseurs.

Planification et suivi des audits

  • Planification des Audits : Organisez et programmez vos audits facilement.
  • Réponses aux Audits : Enregistrez les réponses aux questions de chaque audit.
  • Analyse de Risque : Évaluez les risques associés à vos fournisseurs pour ajuster vos fréquences d’audit.

Gestion des auditeurs et des ressources

  • Liste des Auditeurs : Gérez vos auditeurs avec des fiches détaillées incluant leurs compétences, formations et audits réalisés.
  • Gestion des Documents : Stockez et accédez à tous les documents liés à vos audits.

Suivi des Actions Correctives

  • CAPA : Suivez les actions correctives et préventives issues de vos audits.
  • Workflows : Lancez des workflows pour suivre et approuver les CAPA de manière fluide et sécurisée.

Un tableau de bord personnalisé

  • Création de graphiques selon vos KPIs pour visualiser les tendances et les non-conformités récurrente, par exemple.
  • Identification des points critiques et prise de décision informées pour améliorer continuellement vos processus.

Des fonctionnalités puissantes

Analyse des Risques

Notre fonctionnalité d’analyse de risque vous permet de déterminer la fréquence d’audit de chaque fournisseur en fonction de critères spécifiques. Cette évaluation proactive vous aide à anticiper et à gérer les risques de manière efficace.

Création et Personnalisation des Questionnaires

Créez et personnalisez des questionnaires pour structurer vos audits et analyser les résultats. Filtrez les questions par référentiel et concevez des trames d’audit sur mesure en quelques clics seulement.

Exportation et Reporting

L’application permet d’exporter toutes les données d’audit vers Excel, facilitant ainsi une analyse plus poussée. De plus, la génération automatique de rapports d’audit en format Word vous permet de créer des documents professionnels en un instant.

Démonstration de l'application gestion des audits

Une digitalisation complète de vos processus d'audit

En centralisant toutes les données de vos audits, GxpManager facilite une collaboration simplifiée et puissante pour la gestion de vos audits internes et externes. C’est un outil performant pour le suivi et l’analyse, vous permettant de gagner en efficacité et en fiabilité. Que ce soit pour planifier des audits, suivre des CAPA, ou analyser les performances de vos fournisseurs, notre application est votre alliée pour une gestion optimale de la qualité.

Une plateforme en évolution constante

Nous travaillons actuellement sur une évolution de la plateforme GxpManager pour intégrer les retours de nos utilisateurs. Cette nouvelle version, qui offrira une expérience utilisateur améliorée, sera disponible dans quelques mois. L’image ci-contre vous donne un aperçu de son futur design.

images de la plateforme GxpManager : pour digitaliser vos processus métiers

Les avantages de l’application de Gestion des Audits de GxpManager

Efficacité et Gain de Temps

Notre application simplifie toutes les étapes de la gestion des audits, de la planification à la clôture, en passant par le suivi des CAPA. Gagnez du temps et améliorez votre productivité.

Collaboration simplifiée et workflows

Grâce à la gestion des accès, vous déterminez les habilitations de chacun dans le processus d’audit, que ce soit pour les utilisateurs internes ou externes. Construisez vos workflows en plusieurs étapes avec signature électronique optionnelle afin de certifier la validation de chaque étape de vos audits.

Analyse et Reporting Avancés

Générez des rapports d’audit détaillés en un clic, ainsi que des rapports de gestion des risques de vos audits. Analysez vos données grâce à des graphiques pour visualiser les tendances, les récurrences et les risques. Exportez vos données vers Excel pour une analyse plus poussée si vous le souhaitez.

Conformité et Traçabilité

Vos processus d’audit sont conformes aux normes en vigueur ISO, GxP, BpF, de la FDA, grâce à des fonctionnalités robustes et une gestion rigoureuse des données, assurant ainsi la traçabilité des données et des actions.

Pourquoi digitaliser votre entreprise
avec GxpManager

icone conformité réglementaire

Conformité

Des applications nativement conformes aux réglementation national et international : FDA, BPF, ISO

Agilité

Des solutions qui s’adaptent à vos besoins et évolutions

Sécurité

Sécurité et intégrité de vos données assurées grâce à des data centers hautement sécurisés et souverain

Rapidité

Déploiement des applications en quelques semaines grâce à une collaboration proche et la méthode Agile

Économie

Avec le No Code Low Code, oubliez les cahiers des charges et les développements coûteux.

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Des applications nativement conformes aux réglementation national et international : FDA, BPF, ISO

Agilité
Des solutions qui s’adaptent à vos besoins et évolutions

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