Solution de traçabilité pour les entreprises réglementées

Chez GxpManager, nous comprenons l’importance pour nos clients d’assurer la traçabilité de leurs produits, processus et données.

Conformité réglementaire et traçabilité, un impératif pour les secteurs réglementés

Pour les entreprises soumises à des réglementations strictes (pharma, biotech, agroalimentaire, transport…) la traçabilité n’est pas une option, mais une obligation. Elle permet de garantir la sécurité des consommateurs, de prouver l’intégrité des processus, et d’assurer que chaque produit ou opération respecte les normes en vigueur.

Ce que nos solutions apportent à nos clients

Respecter des réglementations strictes (ex ISO 9001, FDA, etc.)

Gérer des chaines d’approvisionnement complexes

Assurer une transparence totale dans le suivi de leurs produits et processus.

Réduire les risques en renforçant le contrôle à chaque étape.

Comment GxpManager assure la traçabilité grâce à ses applications

Les applications GxpManager intègrent des fonctionnalités puissantes pour répondre aux exigences de traçabilité des entreprises réglementées

Audit trail : Traçabilité des données

Grâce à l’audit trail toutes les modifications, créations et suppressions de données sont tracées assurant une visibilité totale sur l’historique des opérations.

Workflows automatisés : Traçabilité des processus

Chaque étape des processus métier est tracée, garantissant non seulement la traçabilité, mais aussi un suivi précis de l’avancement des tâches.

Versioning : Traçabilité des documents et formulaires

La gestion des versions permet d’assurer le suivi des documents avec sauvegarde des versions précédentes.

Signature électronique

La signature électronique s’applique à toutes les fonctionnalités mentionnées précédemment. Elle identifie l’auteur de chaque modification et garantit l’intégrité des données. Elle offre une preuve indiscutable de consentement et assure la conformité.

Des méthodes manuelles à la traçabilité digitalisée

Avant d’adopter une solution de traçabilité digitale comme GxpManager, de nombreuses entreprises utilisaient des méthodes manuelles telles que le papier, les fichiers Excel® ou divers formulaires.

Inconvénients des méthodes manuelles

Conformité réglementaire difficile à maintenir

Coûts élevés liés au stockage et à la gestion des documents papier

Procédures chronophages et sources d’erreurs

Sécurité insuffisante des données pour les entreprises soumises à des réglementations strictes

Bénéfices d’une traçabilité digitalisée avec GxpManager :

Assurez votre conformité aux réglementations :
générez vos rapports et preuves de traçabilité en un clic grâce à l'audit trail et aux autres puissantes fonctionnalités des applications GxpManager

Facilitez vos audits

Bénéficiez d'une meilleure vue d'ensemble de vos processus

Exemple de projets clients

Nos solutions de traçabilité ont aidé de nombreuses entreprises.

Gestion d’inventaire des systèmes informatisés R&D

L’application est en conformité avec les obligations réglementaires, et facilite la gestion du processus d’inventaire des systèmes informatisés, des fournisseurs et des équipements.

> Lire la suite

Digitalisation d'un service de culture cellulaire

L’application permet de planifier les cultures cellulaires et d’assurer la traçabilité de chacune des actions associées

> Lire la suite

Traçabilité d'échantillons biologiques

L’application permet de tracer des échantillons biologiques, de la réception à la livraison, ainsi que la destruction des produits

> Lire la suite

Système de Management de la Qualité

L’application a été réalisée pour une entreprise de logistique pharmaceutique et permet une mise en conformité à la norme 21 CFR part 11.

> Lire la suite

Prêt à optimiser votre traçabilité ?

Nos applications de traçabilité vous accompagnent selon vos besoins.

100% sécurisé

Hébergement dans un Data Center certifié type Tier 3, habilité à la gestion des Données de Santé (HDS) et certifié ISO 27 001

Datacenter souverain

Basé en France détenu par un acteur européen donc indépendant de l’US Cloud Act.

Intégrité des données

Système d’encryptage des données stockées par chiffrement

Disponibilité des données

Fourniture d’un PRA – Plan de Reprise des Activités – avec Très haute disponibilité et 3 sites redondés

3 environnements proposés

Bases de Formation, de Validation et de Production

Avantages pour le client : ALL Inclusive !
Tout est compris dans les abonnements :

– Une évolutivité immédiate en fonction de vos nouveaux besoins

– Des performances garanties même avec des pics de charges

– La maintenance et les évolutions de la solution

– La Gestion et la prise en charge de l’infrastructure et des bases de données

– Les Gestions du support, des sauvegardes, des mises à jour et de la disponibilité

Dernières actualités et nouveautés

Article

Non-conformité : comment les gérer grâce à une gestion digitale optimisée ?

Dans les industries pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou de l’agroalimentaire, chaque non-conformité peut impacter gravement la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire. Découvrez pourquoi la gestion des non-conformités ne doit plus être une option, mais un pilier stratégique de votre système qualité.

Nouveauté

Exporter vos données en un clic

Avec GxpManager, exporter vos données au format Excel devient un jeu d’enfant. Sélectionnez les colonnes qui vous intéressent ou récupérez l’intégralité des informations en un clic. Un gain de temps assuré, tout en garantissant la sécurité et la traçabilité de vos données.

Webinaire

Comment gérer le cycle de vie des artworks ? Gestion, validation et conformité.

Les meilleures pratiques et les solutions applicatives innovantes qui permettent d’optimiser la gestion des artworks.

Nouveauté

Workflow : signature + visualisation = conformité

Travaillez plus efficacement avec le double écran GxpManager ! Affichez deux espaces simultanés, accédez aux informations clés d’un élément en un clin d’œil, et personnalisez votre affichage selon vos besoins.

Fiche pratique

GxpLabs – Fiche pratique

Solution de digitalisation pour les laboratoires - pour une gestion des laboratoires simple et optimisée.

Nouveauté

Nouvelle fonctionnalité : le double écran

Solution de traçabilité pour les entreprises réglementées

Conformité réglementaire et traçabilité, un impératif pour les secteurs réglementés

Ce que nos solutions apportent à nos clients

Respecter des réglementations strictes (ex ISO 9001, FDA, etc.)

Gérer des chaines d’approvisionnement complexes

Assurer une transparence totale dans le suivi de leurs produits et processus.

Réduire les risques en renforçant le contrôle à chaque étape.

Comment GxpManager assure la traçabilité grâce à ses applications

Audit trail : Traçabilité des données

Workflows automatisés : Traçabilité des processus

Versioning : Traçabilité des documents et formulaires

Signature électronique

Des méthodes manuelles à la traçabilité digitalisée

Inconvénients des méthodes manuelles

Conformité réglementaire difficile à maintenir

Coûts élevés liés au stockage et à la gestion des documents papier

Procédures chronophages et sources d’erreurs

Sécurité insuffisante des données pour les entreprises soumises à des réglementations strictes

Bénéfices d’une traçabilité digitalisée avec GxpManager :

Assurez votre conformité aux réglementations : générez vos rapports et preuves de traçabilité en un clic grâce à l'audit trail et aux autres puissantes fonctionnalités des applications GxpManager

Facilitez vos audits

Bénéficiez d'une meilleure vue d'ensemble de vos processus

Exemple de projets clients

100% sécurisé

Datacenter souverain

Intégrité des données

Disponibilité des données

3 environnements proposés

Avantages pour le client : ALL Inclusive ! Tout est compris dans les abonnements :

Dernières actualités et nouveautés

Assurez votre conformité aux réglementations :
générez vos rapports et preuves de traçabilité en un clic grâce à l'audit trail et aux autres puissantes fonctionnalités des applications GxpManager

Avantages pour le client : ALL Inclusive !
Tout est compris dans les abonnements :