GxpQMS

La solution complète pour un SMQ qui s’adapte à vos besoins. Notre application GxpQMS (Quality Management System) est conçue pour la mise en œuvre, en quelques jours, d’un système de qualité conforme et auditable. Elle intègre de nombreuses spécifications qui vous aideront en quelques clics dans la gestion et le pilotage de vos processus qualité.

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Une plateforme avec des applications conformes prêtes à l’emploi

GxpQMS est une offre packagée d’applications prêtes à l’emploi. C’est un Système de Management de la qualité (SMQ) qui regroupe les applications nécessaires dans la gestion des procédures qualité : gestion des Non-conformités (NC) et des réclamations avec des plans d’actions correctifs et préventifs (CAPA), Change Control (CC), Gestion de la documentation qualité et suivi des formations.

Change control

Collaborez et coordonnez les changements pour accroître l’efficacité.

Non-conformités et Réclamations

Déclarez et suivez vos non-conformités, réclamations, déviations… Liez les à une CAPA

Actions Correctives et Préventives

Gérez vos Actions Correctives et Préventives (CAPA) efficacement : planifiez et suivez vos plan d’actions.

Gestion de la formation

Enregistrez et centralisez l’ensemble des activités associées à la gestion des compétences.

Documentation qualité

Gestion du cycle de vie des documents avec diffusion.

Disposez d’un système de management de la qualité réglementaire complet et 100% personnalisable

Conception et Fabrication
Documentation technique : Assurez le fait de choisir le bon document conforme
Gestion des risques : Mettez en place une stratégie basée sur les risques conforme aux exigences de vos métiers
Gestion de la Qualité : Disposez d’un SMQ performant et facilement adaptable à votre organisation : Workflows, revues, diffusion, signatures électroniques, traçabilité
Gérez vos Actions Qualité
Gestion des évènements qualité
Documentez votre Vigilance réglementaire
Gestion des Audits internes et externes (en supplément)

Solution abordable et conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA.

Les avantages d’un système de management de la qualité

Maintenir des normes de haute qualité et la conformité dans votre secteur.
Rassembler votre organisation autour d’une culture de la qualité.
Réaliser vos audits facilement et avec succès.
Assurez l’amélioration continue de la qualité pour votre organisation.

Avec le QMS-4-SME de GxpManager, passez vos audits, et obtenez vos certifications qualité (ISO 9001, ISO 13485…). Ce Système de la qualité, vous permet de gérer la qualité de votre organisation mais également de définir vos objectifs, ainsi que de mettre en place une politique qualité conforme aux réglementations en vigueur.

La solution intègre nativement plusieurs fonctionnalités, telles que l’audit trail, la mise en place des workflows réduits avec signature électronique, et le versionning, tout en s’appuyant sur un cycle de gestion de la qualité. Ce cycle permet de structurer et d’améliorer continuellement les processus, en garantissant que chaque étape, de la planification à la mise en œuvre et au contrôle, respecte les normes de qualité définies.

Fonctionnalités

Ressources

Fonctionnalités