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application personnalisable

Application d'Analyse des Risques

Pilotez vos analyses de risques en toute conformité

Visuel représentant une main qui pointe de écrans virtuels composés de diagrammes
Vos besoins
  • Capitaliser sur vos analyses de risques (identification des dangers…)
  • Etablir des « règles de l’art » pour la cotation et la maîtrise de vos risques
  • Evaluer l’efficacité des mesures de maîtrise des risques
  • Suivre les KPI’s établis pour vous aider dans la prise de décision
  • Réduire l’effort de gestion documentaire (dossiers techniques…)
Nos solutions
  • Centralisation et partage des données (référentiels, dangers, mesures de maîtrise des risques, règles de l’art…)
  • Automatisation du processus de cotation et de maîtrise des dangers (échelles, matrices d’aversion, classe de risque)
  • Reporting en temps réel (tableaux de bord, suivi des KPI’s…)
  • Publication automatique des documents pour le dossier (plan de gestion des risques, rapport de gestion des risques….)

Convient aux analyses de risques Dispositifs Médicaux et Pharma (AMDEC, Criticité, ISO:14971…).

Toutes nos applications reposent sur un ensemble de puissantes fonctionnalités orientées Compliance (21 CFR Part 11, matrices de traçabilité, reporting et publication automatiques,…) et peuvent être facilement connectées à notre plateforme de veille réglementaire Regulatory Database (textes réglementaires fragmentés disponibles dans la base et veille réglementaire).

Pourquoi choisir une application personnalisable

Icone représentant un cadenas
100% sécurisé

Serveurs situés en France.
Data Centers certifiés ISO27001:2013

Icone représentant un mètre ruban
Sur mesure

On construit avec vous votre application

Icone représenant une feuille, un crayon et une règle
Personnalisable

Possibilités d’adaptation illimitées

Icone représentant une feuille iso
Conforme

Garantir la conformité réglementaire et la sécurité des données

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