Notre client, producteur de médicaments biotechnologiques dans le monde entier, est confronté à la multiplication des formulaires papiers.
Ces formulaires sont utilisés pour effectuer des relevés de données, ou pour suivre une procédure d’assurance qualité (exemple : change control). Ces formulaires sont imprimés, signés, diffusés et archivés.
Ce client, s’est lancé dans un projet de digitalisation de ses formulaires en 2018. Il a retenu la solution GxpManager avec son application GxpForms afin de digitaliser ses formulaires papier sur deux sites pilotes.
Digitaliser plus de 1000 formulaires papier (par site) sans altérer le contenu et les processus de signatures, sans alourdir les actions des utilisateurs, et lorsque c’est possible, en simplifiant la procédure.
Aujourd’hui, les formulaires papiers présents dans les industries réglementées peuvent engendrer des non-conformités liées aux problématiques d’intégrité des données. Ils sont aussi fortement consommateurs de temps et peu respectueux de l’environnement.
Mise en place de l’application « GxpForms » en collaboration avec le client, afin que les utilisateurs puissent créer, remplir et suivre les signatures de formulaire de manière dématérialisée et en toute simplicité.
Grâce à son générateur super agile et Low Code/No Code, le client et les utilisateurs ont été davantage impliqués dans la création et l’enrichissement de leur application le tout respectant la conformité des réglementations de l’industrie et en gardant l’intégrités des formulaires.
- Conserver/archiver les formulaires électroniquement
- Gérer les saisies d’informations obligatoires
- De maitriser la version des formulaires
- De gagner en productivité grâce à des circuits de validation et de signature maitrisés;
- De signer électroniquement les formulaires depuis son poste de travail (diminution des déplacements)
- De tracer toutes les modifications/suppressions/créations d’informations grâce à l’audit trail
- D’exploiter les données saisies par des rapports sous format Word ou PDF ou encore Excel
- De créer des indicateurs de performances pour le suivi des formulaires
GxpForms est une application en conformité avec les exigences des différentes instances de réglementations internationales : EMA, FDA, GMP, ISO.L’application s’ajuste à votre logique métier et respecte votre organisation et vos processus. Avec vous, nous étudions vos besoins et nous traduisons vos processus métiers en applications grâce à notre configurateur no code.
Plus d’informationLes applications sont mises à disposition en SaaS pour optimiser la rapidité de mise en œuvre, l’intégration immédiate, la flexibilité, l’administration de l’infrastructure déléguée.
Toutes les opérations de mise-à-jour, sauvegarde, restauration et archivage sont automatisées.
Les données en Cloud sont hébergées en France, en Data Centers hautement sécurisés et certifiés ISO 27001 : 2013.