Enterprise Compliance Management System
GxpManager ECMS

Un écosystème modulaire pour une gestion centralisée, conforme et évolutive.

Qu’est-ce que GxpManager ECMS ?

Le GxpManager ECMS (Enterprise Compliance Management System) est une solution intégrée conçue pour casser les silos d’information au sein des entreprises. Cette plateforme regroupe un ensemble de modules et d’applications interconnectés, formant un véritable écosystème numérique.

L’objectif : centraliser les données critiques, harmoniser les processus, et simplifier la gestion de la conformité réglementaire.

Gestion HSE

Gestion des Audits

QMS

CRM

RGPD

Gestion des Inventaires

Gestion des Laboratoires

Master Data

Artworks

Gestion de la Conformité

Dossier de lot

Validation

Gestion des Risques

Master Data Management

Log Book

Life Cycle Management

GxpLabs

Gestion de la formation

Gestion des fournisseurs

Le Master Data – au cœur du système

Au centre de l’ECMS se trouve le module Master Data.

Ce module centralise toutes les données essentielles de l’entreprise : produits, fournisseurs, logiciels, équipements, etc.

Il constitue le socle sur lequel reposent tous les autres modules, garantissant une information unique, fiable et toujours à jour.

Un système modulaire et évolutif

Chaque entreprise est unique, c’est pourquoi GxpManager ECMS repose sur une architecture modulaire. Vous pouvez intégrer les modules dont vous avez besoin, selon vos priorités métier, tout en assurant une interopérabilité optimale entre eux.

Cela permet à la plateforme de grandir avec votre organisation, à votre rythme.

Les bénéfices clés de GxpManager ECMS

Adopter GxpManager ECMS, c’est faire le choix d’une solution stratégique qui allie efficacité opérationnelle, conformité réglementaire et simplicité technologique.

Centralisation intelligente des données

Fini les données dispersées dans des fichiers Excel, des systèmes obsolètes ou des outils non connectés. Grâce au module Master Data, toutes les informations critiques (produits, fournisseurs, logiciels, équipements, etc.) sont centralisées dans un seul référentiel fiable, accessible et sécurisé.

✅ Une source unique de vérité pour toute l’entreprise

✅ Réduction des erreurs de saisie et des incohérences

Réduction de la complexité logicielle

L’ECMS permet de remplacer une multitude d’applications isolées par un écosystème intégré et modulaire. Cela réduit les coûts de licences, de maintenance et de formation, tout en simplifiant l’architecture informatique.

✅ Moins d’outils à gérer, plus de cohérence

✅ Un interlocuteur unique pour la gestion de vos solutions

Renforcement de la conformité réglementaire

Conçu pour répondre aux exigences des environnements réglementés (GxP, ISO, etc.), GxpManager ECMS facilite la traçabilité, la documentation, l’auditabilité et la mise en conformité des processus internes.

✅ Automatisation des contrôles qualité et documentaires

✅ Audit facile grâce à l’historisation complète des données

Gain de temps et d’efficacité opérationnelle

Les flux d’informations automatisés, les interfaces conviviales et la structuration des données permettent aux équipes de se concentrer sur des tâches à valeur ajoutée. Fini les doublons, les recherches fastidieuses et les processus manuels.

✅ Plus de productivité au quotidien

✅ Réduction des délais de traitement et de validation

Évolutivité et accompagnement dans la croissance

Chaque entreprise évolue, et votre système de gestion doit suivre le rythme. GxpManager ECMS est conçu pour s’adapter à vos besoins à chaque étape de votre développement, en ajoutant des modules ou en configurant de nouveaux processus métier.

✅ Un système agile qui grandit avec vous

✅ Pas de refonte coûteuse à chaque évolution

Prêt à transformer votre gestion de la conformité ?

Rejoignez les entreprises qui ont choisi GxpManager ECMS pour centraliser leurs données critiques, simplifier leur système d’information et renforcer leur conformité réglementaire.

Exemple de projets clients

Nos solutions de traçabilité ont aidé de nombreuses entreprises.

Gestion d’inventaire des systèmes informatisés R&D

L’application est en conformité avec les obligations réglementaires, et facilite la gestion du processus d’inventaire des systèmes informatisés, des fournisseurs et des équipements.

> Lire la suite

Digitalisation d'un service de culture cellulaire

L’application permet de planifier les cultures cellulaires et d’assurer la traçabilité de chacune des actions associées

> Lire la suite

Traçabilité d'échantillons biologiques

L’application permet de tracer des échantillons biologiques, de la réception à la livraison, ainsi que la destruction des produits

> Lire la suite

Système de Management de la Qualité

L’application a été réalisée pour une entreprise de logistique pharmaceutique et permet une mise en conformité à la norme 21 CFR part 11.

> Lire la suite

100% sécurisé

Hébergement dans un Data Center certifié type Tier 3, habilité à la gestion des Données de Santé (HDS) et certifié ISO 27 001

Datacenter souverain

Basé en France détenu par un acteur européen donc indépendant de l’US Cloud Act.

Intégrité des données

Système d’encryptage des données stockées par chiffrement

Disponibilité des données

Fourniture d’un PRA – Plan de Reprise des Activités – avec Très haute disponibilité et 3 sites redondés

3 environnements proposés

Bases de Formation, de Validation et de Production

Avantages pour le client : ALL Inclusive !
Tout est compris dans les abonnements :

– Une évolutivité immédiate en fonction de vos nouveaux besoins

– Des performances garanties même avec des pics de charges

– La maintenance et les évolutions de la solution

– La Gestion et la prise en charge de l’infrastructure et des bases de données

– Les Gestions du support, des sauvegardes, des mises à jour et de la disponibilité

Dernières actualités et nouveautés

Article

Non-conformité : comment les gérer grâce à une gestion digitale optimisée ?

Dans les industries pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou de l’agroalimentaire, chaque non-conformité peut impacter gravement la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire. Découvrez pourquoi la gestion des non-conformités ne doit plus être une option, mais un pilier stratégique de votre système qualité.

Nouveauté

Exporter vos données en un clic

Avec GxpManager, exporter vos données au format Excel devient un jeu d’enfant. Sélectionnez les colonnes qui vous intéressent ou récupérez l’intégralité des informations en un clic. Un gain de temps assuré, tout en garantissant la sécurité et la traçabilité de vos données.

Webinaire

Comment gérer le cycle de vie des artworks ? Gestion, validation et conformité.

Les meilleures pratiques et les solutions applicatives innovantes qui permettent d’optimiser la gestion des artworks.

Nouveauté

Workflow : signature + visualisation = conformité

Travaillez plus efficacement avec le double écran GxpManager ! Affichez deux espaces simultanés, accédez aux informations clés d’un élément en un clin d’œil, et personnalisez votre affichage selon vos besoins.

Fiche pratique