Gestion des risques pour les Dispositifs Médicaux, un enjeu majeur – Le replay du webinaire disponible ICI

Plateforme / Sécurité des données

sécurité

GxpManager assure la sécurité et l’intégrité de vos données critiques

Toutes les applications de nos clients sont hébergées dans l’infrastructure hautement sécurisée GxpManager. Alors, dormez tranquille, on s’occupe de tout !

visuel représentant un data center

Les exigences du 21 CFR part 11 et de l’annexe 11 des BPF, notamment, ont été prises en compte lors de la conception et le développement de la plate-forme GxpManager afin de garantir l’intégrité et la sécurité de vos données tout au long de leur cycle de vie. 
Le déclenchement du PRA (Plan de Reprise d’Activité), en cas de besoin, permet de récupérer
la disponibilité du service en toute sécurité.

Data centers sécurisés

L’architecture informatique de GxpManager est basée sur différents data centers. Cela permet d’assurer à nos clients une disponibilité des applications et des données, de garantir une récupération rapide en cas d’incident et de garantir le respect des exigences réglementaires.

  • Localisation : nos datacenters sont basés en France et détenus par un acteur européen. GxpManager est donc indépendant de l’US Cloud Act et conforme au RGPD
  • Certifications : Les centres de données sont de type Tier III et sont certifiés ISO27001.
  • SaaS : L’infrastructure (firewall, switch, serveurs…) supportant les applications, appartient complétement à GxpManager formant un cloud privé, en architecture SaaS disponible pour nos clients 24×7
  • Sauvegardes et redondance : les data centers hébergent les données “live”. Celles-ci sont répliquées régulièrement. Tous les serveurs sont sauvegardés. Ces sauvegardes sont cryptées et stockées dans un autre data center situé sur un site distant.
  • Système d’encryptage : les données stockées sont cryptées par chiffrement à froid.
  • Les datacenters assurent la protection contre les menaces environnementales et les menaces liées aux services : 
    Contrôles du chauffage, de la ventilation et de l’humidité, mécanisme de détection des fumées, système d’extinction des incendies, alimentation électrique multiple.
    Nos centres de données ne sont pas situés dans des endroits où la probabilité/occurrence de risques environnementaux à fort impact est élevée (inondations, tornades, tremblements de terre…)
Icône conformité réglementaire
Conformité
sécurité
Sécurité
Icon representing an acces
Contrôle des accès
icône Qualité
Qualité

Contrôle des accès

Contrôle des accès aux applications et sécurité des locaux des datacenters, on vous dit tout.

Accès aux applications GxpManager :

  • Tout compte utilisateur est créé sur le serveur d’authentification puis déclaré dans la base de données de l’application GxpManager et associé à un profil de droits.
  • Des logiciels antivirus et anti-malware sont installés sur tous les serveurs et ordinateurs.
  • Toute modification de l’infrastructure est soumise à une autorisation préalable, assortie d’une analyse des risques et d’un plan d’action défini.
  • Des tests de pénétrations sont réalisés et des correctifs sont mis en œuvre pour toute nouvelle vulnérabilité.

Accès physique aux datacenters :

Seules les personnes autorisées par GxpManager peuvent accéder aux baies dans les data centers où sont hébergés les serveurs. Il existe plusieurs moyens de protections physiques en place pour accéder aux data centers :

  • Clôtures, murs et barrières
  • Patrouilles de sécurité
  • Reconnaissance biométrique pour entrer dans les salles
  • Enregistrement vidéo 24/7 …

Plan de reprise d’activité - PRA

L’organisation et les processus développés par GxpManager sont basés sur l’évaluation des risques. Un plan de continuité et un Plan de Reprise d’Activité sont définis sur la base d’une analyse de risque des événements susceptibles de se produire et d’avoir un impact sur le système d’information ainsi que sur la fourniture des services GxpManager.

icône rapidité
Disponibilité des données
Avantages pour le client : ALL Inclusive !
Tout est compris dans les abonnements :

– Une évolutivité immédiate en fonction de vos nouveaux besoins

– Des performances garanties même avec des pics de charges

– La maintenance et les évolutions de la solution

– La gestion et la prise en charge de l’infrastructure et des bases de données

– Les gestions du support, des sauvegardes, des mises à jour et de la disponibilité

Découvrez nos abonnements
Icone représentant un cadenas
100% sécurisé

Hébergement dans un Data Center certifié type Tier 3, habilité à la gestion des Données de Santé (HDS) et certifié ISO 27 001

Datacenter souverain

Basé en France détenu par un acteur européen donc indépendant de l’US Cloud Act.

Intégrité des données

Système d’encryptage des données stockées par chiffrement

Icone représentant un chronomètre
Disponibilité des données

Fourniture d’un PRA – Plan de Reprise des Activités – avec Très haute disponibilité et 3 sites redondés

3 environnements proposés
Bases de Formation, de Validation et de Production
Avantages pour le client : ALL Inclusive !
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– Une évolutivité immédiate en fonction de vos nouveaux besoins

– Des performances garanties même avec des pics de charges

– La maintenance et les évolutions de la solution

– La Gestion et la prise en charge de l’infrastructure et des bases de données

– Les Gestions du support, des sauvegardes, des mises à jour et de la disponibilité

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