vidéo
Dispositifs médicaux : digitalisation et gestion des risques
Explorez les enjeux réglementaires et les bonnes pratiques de gestion des risques pour les dispositifs médicaux
Secteurs
Solutions
- Une Application ECMS et ses modules
- Management de la Qualité
- Gestion des audits
- Gestion HSE
- Actions correctives et préventives
- RGPD
- Gestion des fournisseurs
- L'application ECMS
Centraliser, exploiter et analyser vos données critiques.
En savoir plus sur l’ECMS
Plateforme
Projets clients
- Cas client Merck® : Digitalisation de formulairesUne digitalisation pour un gain de productivité équivalent à plus de 4 ETP par an
- CAS CLIENT : Euromed Pharma digitalise son système qualité.Une gestion simplifiée des processus qualité et une mise en conformité 21 CFR part 11
- Digitalisation d’un service de culture cellulaireL’application permet de planifier les cultures et d’assurer la traçabilité de chacune des actions
- Artworks : Gestion d’Articles de Conditionnement (ADC) et de promotionsLa gestion des artworks permet de simplifier et d’accélérer la validation des Articles de conditionnement
- Gestion d’inventaire des systèmes informatisés R&DCréer une application conforme avec les obligations réglementaires, qui facilite la gestion du processus d’inventaire.
- Gestion du processus de déménagement d’équipements de laboratoiresIdentifier l’ensemble des étapes nécessaires pour déménager un équipement et structurer une démarche de gestion de projet associée.
- Processus Master Data (MDM)Digitaliser la collecte, la vérification et l’approbation de Master Data
- Valorisation de matériel réforméValoriser le matériel réformé et permettre sa réutilisation par d’autres installations
- Gestion de la conformité pour un transporteur aérienElimination des fichiers Excel® de la gestion des données réglementaires - audits facilités
- Gestion des qualifications/validations d’équipements et de processPlanification et suivi des activités de qualification et validation d’équipements et de process de fabrication
- Cas d'usage
Découvrez comment les entreprises s’appuient sur la plateforme No Code Low Code de GxpManager pour répondre à leurs besoins
Tous les cas d’usage
Ressources
- Actualités
- Équipements de laboratoire : faciliter l’inventaire et la maintenanceGérez vos équipements de laboratoire sans stress grâce à la digitalisation.
- GxpManager – score d’excellence de 944 dans l’évaluation CyberVadisGxpManager atteint le niveau "Mature" dans l’évaluation CyberVadis
- « Paper on Glass »: les prémices de la digitalisation…Cette méthode montre vite ses limites en termes d’efficacité et d’innovation.
- Webinaires à la demande
- Industrie Cosmétique : Moins de paperasse, plus de contrôleProcessus complexes, surcharge papier, pression réglementaire : comment reprendre la main et gagner en efficacité ?
- Comment gérer le cycle de vie des artworks ? Gestion, validation et conformité.Optimisez vos délais de lancement, éviter les rappels coûteux et fluidifier la collaboration
- Dispositifs médicaux : maîtriser les risques pour une sécurité et une conformité optimalesSécurité, conformité réglementaire et traçabilité des données.