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Centre de ressources / Webinaire / Système qualité : élevez votre QMS face aux nouvelles exigences réglementaires

Présentation

Dans les secteurs pharma, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique ou chimie, le Système de Management de la Qualité (QMS) est devenu essentiel pour garantir conformité, maîtrise des processus et performance durable.

À partir de février 2026, la FDA appliquera le QMSR, une refonte de son système qualité alignée sur l’ISO 13485:2016. Cette évolution sera obligatoire pour les fabricants de dispositifs médicaux souhaitant vendre aux États-Unis, et témoigne d’un mouvement global : les autorités renforcent leurs exigences et la qualité devient un enjeu central pour toutes les organisations.

Même si cette obligation vise spécifiquement les dispositifs médicaux, le QMSR illustre une tendance de fond : disposer d’un QMS structuré, cohérent et digitalisé devient indispensable pour répondre aux attentes croissantes, sécuriser les opérations et réduire les risques.

Dans ce webinaire, nous verrons comment moderniser et harmoniser votre QMS, quels que soient votre secteur ou vos référentiels, et comment anticiper ces évolutions réglementaires internationales.

Découvrez comment une approche intégrée permet de centraliser vos données qualité, fluidifier vos workflows, renforcer votre organisation et accompagner sereinement les changements réglementaires.

Rejoignez-nous pour faire de votre QMS un levier stratégique de conformité et de performance au cœur des enjeux qualité actuels.

Programme

Structurer ou moderniser votre QMS

  • Construire une architecture documentaire claire, évolutive et conforme aux référentiels ISO, GxP, GMP et aux évolutions introduites par le QMSR pour les entreprises concernées.

Maîtriser la documentation et la traçabilité

  • Assurer la cohérence des enregistrements qualité, la gestion des risques, la continuité des données critiques et le suivi des actions clés.

Digitaliser vos processus qualité

  • Automatiser les workflows, renforcer la traçabilité, sécuriser les données et améliorer la collaboration entre les équipes.

Anticiper les audits et inspections

  • Se préparer aux audits internes, fournisseurs et réglementaires, en disposant d’une vision claire et accessible de l’ensemble de votre système qualité.

Exemple concret : GxpMax

Découverte de cas d’usage et démonstration de l’interface intuitive de GxpMax permettant de piloter un QMS complet, flexible et évolutif.

Pourquoi participer

Vous évoluez dans le domaine des sciences de la vie et souhaitez renforcer votre système qualité ?
Découvrez comment digitaliser, harmoniser et moderniser votre QMS, quels que soient vos référentiels, vos contraintes ou votre niveau de maturité qualité.

Que vous soyez directement concerné par la refonte QMSR 2026 ou engagé dans une démarche plus large d’amélioration continue, ce webinaire vous apportera des clés concrètes pour :

  • améliorer votre conformité,
  • sécuriser vos processus,
  • renforcer votre gestion documentaire,
  • gagner en efficacité opérationnelle.

Infos pratiques

La participation est gratuite, mais les places sont limitées, alors assurez-vous de réserver la vôtre dès maintenant. La rediffusion sera envoyée uniquement aux participants inscrits.

Inscription gratuite
Remplir le formulaire de demande d’inscription.
Confirmation de l’inscription par e-mail avec les minimums requis pour se connecter

Durée
45 minutes 
Pour faciliter l’accueil des participants, la connexion est disponible 10 minutes avant le début du Webinaire.

Équipements
Ordinateur Windows ou Mac (configuration envoyée avec la confirmation d’inscription)
Connexion Internet (le haut débit est préférable)
Microphone et haut-parleurs (intégrés / casque USB)

Demande de replay