WEBINAIRE | Digitalisation et conformité : relever les défis de l’industrie pharmaceutique | Inscription ici

Actualité

"Paper on Glass" : Une digitalisation primaire aux limites révélatrices, porte d’accès à des solutions Innovantes

Découvrez le « Paper on Glass », une étape clé de la digitalisation aux limites révélatrices, et comment des solutions comme GxpManager transforment ces défis en opportunités.

Sommaire

Le concept de « Paper on Glass » s’inscrit dans la transition numérique des industries réglementées telles que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux et l’agroalimentaire. Il désigne une approche qui consiste à transposer des processus ou formulaires papier directement sur des interfaces numériques, souvent tactiles, sans en modifier profondément la logique.

Né des premières tentatives de dématérialisation, ce concept visait principalement à réduire la dépendance au papier tout en limitant les bouleversements organisationnels. Bien qu’efficace pour initier une transition digitale, il se heurte rapidement à des limites lorsqu’il s’agit de transformer profondément les processus et de maximiser les gains de performance.

Le concept du "Paper on Glass"

Le « Paper on Glass » est une approche de digitalisation qui repose sur une logique de transposition directe des processus papier traditionnels vers des interfaces numériques, comme des tablettes, écrans tactiles ou ordinateurs. L’idée centrale est de reproduire à l’identique les formulaires et documents papier dans un environnement digital, sans transformer fondamentalement les flux de travail ou les étapes qu’ils représentent. Cette logique a émergé à un moment où les entreprises, en particulier dans les secteurs réglementés tels que la pharmaceutique, l’agroalimentaire et les dispositifs médicaux, cherchaient à réduire leur dépendance au papier tout en minimisant les bouleversements organisationnels majeurs.

La simplicité de cette approche est son principal attrait : en permettant aux utilisateurs de retrouver des formats et des logiques qu’ils connaissent déjà, elle facilite l’adoption et limite les résistances au changement. Par exemple, un opérateur habitué à remplir un formulaire papier peut rapidement s’adapter à son équivalent numérique, désormais présenté sur une tablette. De plus, en digitalisant les formulaires existants, les entreprises peuvent capturer des données plus lisibles, réduire les erreurs de saisie et accélérer leur partage ou archivage.

Ainsi, bien que le « Paper on Glass » représente une première étape dans la transformation numérique, sa logique intrinsèque repose davantage sur une adaptation que sur une véritable innovation. Pour aller au-delà, il est nécessaire de réinventer les processus eux-mêmes, en exploitant pleinement les avantages du numérique, tels que l’automatisation, l’interconnexion des systèmes et l’exploitation intelligente des données.

Limitations du "Paper on Glass"

La logique du « Paper on Glass » s’appuie souvent sur une vision minimaliste de la digitalisation, où le papier est simplement remplacé par une interface numérique sans repenser les processus sous-jacents. Cela signifie que les inefficacités, les doublons ou les étapes inutiles des workflows originaux sont également transposés dans l’environnement numérique. Par exemple, un formulaire papier nécessitant de multiples validations manuelles continuera à exiger ces validations sur écran, sans apporter de simplification ou d’automatisation.

Ainsi, malgré son potentiel, « Paper on Glass » présente des limites importantes, notamment dans les environnements industriels et réglementés.

LimitesProblèmesConséquences
Automatisation limitée des tâches répétitivesLe concept se contente de numériser les formulaires papier sans automatiser les processus sous-jacents, obligeant les utilisateurs à effectuer manuellement des tâches répétitives.Temps perdu sur des actions simples et risque accru d’erreurs humaines.
Rigidité des workflowsLes processus transposés restent figés et rigides, sans capacité à s’adapter aux changements de conditions ou aux ajustements nécessaires.Difficulté à répondre rapidement aux évolutions réglementaires ou aux besoins opérationnels.
Manque d’analyse et d’exploitation des donnéesLes données collectées sont souvent stockées sans être analysées ni exploitées pour améliorer les performances.Perte d'opportunités pour anticiper les problèmes ou optimiser les opérations.
Maintien des inefficacités des processus papierLes duplications, étapes inutiles ou validations superflues des workflows papier sont intégralement transposées dans le numérique.Peu de gains en efficacité et maintien des frustrations des utilisateurs.
Conformité non garantieLa simple numérisation ne garantit pas que les processus répondent aux normes réglementaires (par exemple, absence de traçabilité complète ou de signatures électroniques conformes).Risque de non-conformité en cas d’audits ou d’inspections.
Interopérabilité insuffisanteLes outils "Paper on Glass" fonctionnent souvent en silo, sans intégration avec d’autres systèmes (ERP, MES, LIMS, etc.).Ruptures dans le flux d'informations, pertes de données et inefficacité accrue.
Coût caché de la maintenance des inefficacitésBien que simples à implémenter, ces solutions nécessitent souvent des ajustements fréquents pour pallier leurs limites structurelles.Augmentation des coûts à long terme sans amélioration significative des processus.

Ainsi, bien que le « Paper on Glass » représente une première étape dans la transformation numérique, sa logique intrinsèque repose davantage sur une adaptation que sur une véritable innovation. Pour aller au-delà, il est nécessaire de réinventer les processus eux-mêmes, en exploitant pleinement les avantages du numérique.

Réinventer les processus avec des alternative innovante et performante

Pour aller au-delà de la simple digitalisation et réellement transformer les opérations, il est essentiel de repenser les processus métier. En effet, dans un environnement où les limites du « Paper on Glass » se font de plus en plus évidentes, GxpManager se distingue comme une solution moderne et complète. Conçue spécifiquement pour répondre aux défis des industries réglementées, la plateforme dépasse la simple digitalisation en offrant des outils qui transforment véritablement les processus métier.

Personnalisation et adaptabilité

GxpManager permet une configuration sur mesure pour répondre aux besoins uniques de chaque organisation :

  • Formulaires personnalisables : Les entreprises peuvent créer des formulaires numériques adaptés à leurs spécificités, qu’il s’agisse de contrôle qualité, d’opérations de production ou de suivi réglementaire.
  • Workflows flexibles : La plateforme s’ajuste facilement aux processus existants et peut évoluer avec les besoins de l’entreprise, qu’il s’agisse de nouveaux produits, de changements dans les réglementations ou de restructurations internes.
  • Support multi-langues et internationalisation : Idéal pour les entreprises opérant à l’échelle mondiale, avec des fonctionnalités qui s’adaptent aux différents contextes locaux et réglementaires.

Gestion centralisée des processus

GxpManager centralise toutes les données critiques dans une plateforme unique et intégrée :

  • Traçabilité renforcée : Chaque action effectuée sur la plateforme est enregistrée, offrant une transparence totale et facilitant les audits internes ou externes.
  • Gestion des données réglementaires : La centralisation garantit une cohérence dans le suivi des documents, réduisant le risque de duplication ou d’erreurs.
  • Simplification des audits : Les informations nécessaires pour répondre aux inspections réglementaires sont facilement accessibles, réduisant le stress et le temps associé à ces activités.

Optimisation et automatisation des workflows

GxpManager va au-delà de la simple gestion numérique en offrant des outils puissants d’optimisation :

  • Automatisation des processus critiques : Par exemple, les rappels automatiques pour les signatures, les escalades en cas de retard, ou la génération de rapports en temps réel.
  • Analyse des données : Les fonctionnalités avancées permettent d’identifier les points faibles dans les processus et d’implémenter des améliorations en continu.
  • Réduction des délais : En automatisant les tâches répétitives, les cycles de validation et de production sont accélérés, augmentant la productivité globale.

Adoption simplifiée, collaboration intensifiée

Une transition réussie vers une nouvelle plateforme digitale repose sur une adoption fluide et une collaboration renforcée entre les équipes. GxpManager intègre ces principes dans sa conception pour garantir une implémentation efficace et une utilisation optimisée au quotidien :

  • Interface utilisateur intuitive : Conçue pour être utilisée sans difficulté par les équipes opérationnelles et administratives, même sans expertise technique avancée.
  • Accompagnement au déploiement : GxpManager offre un support personnalisé lors de la mise en œuvre, incluant la formation des utilisateurs et l’ajustement des configurations pour répondre aux besoins spécifiques.
  • Temps de mise en œuvre réduit : Grâce à une structure modulaire, la plateforme peut être rapidement déployée et opérationnelle.
  • Collaboration renforcée : En centralisant les données et en fournissant des outils de communication intégrés, GxpManager favorise la collaboration entre les équipes. Les informations sont accessibles en temps réel, permettant une prise de décision rapide et une meilleure coordination des processus.

Conformité renforcée

Dans les industries réglementées, la conformité est une priorité absolue. GxpManager intègre des fonctionnalités conçues pour répondre aux normes les plus strictes :

  • Signatures électroniques conformes : Chaque signature est capturée de manière sécurisée et certifiée, répondant aux exigences du FDA 21 CFR Part 11 et de l’Annexe 11.
  • Contrôle des accès : Les droits des utilisateurs sont finement gérés pour garantir que seules les personnes autorisées peuvent accéder ou modifier les données sensibles.
  • Archivage sécurisé : Les documents sont stockés de manière à garantir leur intégrité, leur accessibilité, et leur protection contre les modifications non autorisées.

Aller au-delà du "Paper on Glass"

Le « Paper on Glass » a marqué une étape clé dans la digitalisation, offrant une transition simple et accessible. Cependant, ses limites, notamment l’absence de transformation des processus, nécessitent d’aller plus loin.

Des solutions comme GxpManager permettent de dépasser cette approche en offrant une digitalisation complète et optimisée. En repensant les workflows, en automatisant les tâches et en renforçant la conformité, GxpManager transforme les processus pour les rendre plus performants et collaboratifs.

Dans un environnement où l’innovation est essentielle, dépasser le « Paper on Glass » est une opportunité incontournable pour construire un avenir numérique solide et compétitif.

Si vous cherchez une solution agile et adaptée à vos besoins spécifiques de conformité, GxpManager est la plateforme qu’il vous faut pour transformer vos processus et assurer une gestion optimisée de vos données critiques en toute sécurité.