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Validation paperless : obligation réglementaire ou opportunité stratégique ?

Découvrez comment la validation paperless peut répondre aux exigences réglementaires (Annexe 11) tout en devenant un levier d’efficacité dans les sciences de la vie.

Webinaire du 26/02/2026

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Les questions lors du Webinaire

L’outil de digitalisation de la validation doit-il être validé ?

Oui. Tout outil impactant des données ou processus critiques doit être validé.
Nous fournissons un dossier de validation standard, puis une validation complémentaire est réalisée selon vos propres cas d’usage et exigences internes.

Peut-on donner à un client un accès limité à son projet (revues, approbations, exécution des tests) ?

Oui, absolument.
Dans GxpManager, vous pouvez créer un projet dédié par client, avec la même structure applicative, tout en définissant des droits et groupes utilisateurs spécifiques.
Cela permet de standardiser le flux de travail, tout en garantissant la séparation des données et des accès entre chaque client.

Peut-on extraire des dossiers complets pour un audit ou faut-il tout montrer dans l’application ?

Les deux sont possibles.
Vous pouvez ouvrir directement l’application aux auditeurs, où l’ensemble des données et documents publiés sont accessibles en toute transparence, ou bien générer et centraliser les documents dans un répertoire projet dédié pour les transmettre lors d’un audit ou d’une inspection.
Cela permet d’avoir immédiatement toutes les informations disponibles, selon le mode de présentation souhaité.