Dans les industries des sciences de la vie, la validation des systèmes informatisés est un pilier incontournable pour garantir l’intégrité des données, la conformité réglementaire et la maîtrise des données critiques.

Avec le renforcement des exigences réglementaires, notamment celles liées à l’Annexe 11, les organisations sont de plus en plus incitées à abandonner les approches papier au profit de solutions digitales, traçables et sécurisées.
La question n’est plus seulement de savoir s’il faut valider, mais comment valider efficacement, durablement et sans complexité inutile.

De la définition des besoins à la gestion des risques, en passant par les tests, la documentation et le maintien de l’état validé, la VSI / CSV reste pourtant encore trop souvent gérée à l’aide d’outils dispersés, de documents papier ou de fichiers difficiles à maintenir dans le temps.
Cette approche génère des coûts élevés, une lourdeur opérationnelle et complique la gestion des évolutions et des changements.

Dans ce webinaire, nous vous proposons un éclairage clair, pragmatique et orienté usage sur la manière de structurer, digitaliser et piloter une démarche de Specification Verification & Validation (SVV), en lien direct avec les attentes réglementaires actuelles.

Au-delà des obligations légales, vous découvrirez comment la validation paperless, intégrée à un écosystème logiciel de gestion de la conformité, permet de transformer la validation en un véritable levier d’efficacité et de performance pour l’entreprise.

Nous vous montrerons notamment comment une application dédiée à la SVV, intégrée à la plateforme GxpMax, permet de :

• réduire les coûts de validation grâce à la réutilisation et à la capitalisation des données de tests,
• supprimer les documents papier, améliorant l’empreinte environnementale et réduisant les coûts de stockage,
• simplifier les analyses de risques et la traçabilité,
• automatiser la production des livrables de validation,
• fluidifier le partage des informations entre équipes.

Rejoignez-nous pour comprendre pourquoi la digitalisation de la validation n’est plus seulement une réponse réglementaire, mais une opportunité stratégique pour les organisations des sciences de la vie.