REPLAY WEBINAIRE | Dispositifs médicaux : les atouts de la digitalisation des analyses de risques | Ici

Pourquoi participer

Vous êtes impliqué dans la production, la qualité ou la conformité des dispositifs médicaux ?

Ce webinaire vous permettra de :

  • Alléger la maintenance de votre VMP et limiter les tâches manuelles
  • Partager une information centralisée et actualisée entre les équipes
  • Renforcer les liens entre le plan, les statuts des systèmes et les rapports de validation
  • Faciliter la planification des activités et le suivi du plan de charge
  • Limiter les ressaisies et les erreurs grâce à l’automatisation des calculs et des mises à jour
  • Prendre en compte la criticité et les particularités de votre organisation
  • Disposer d’une vision consolidée de vos activités, y compris dans un contexte multisite

Présentation

Actualiser les statuts, reprendre les informations des rapports, recalculer les échéances, consolider les données et coordonner les équipes : le suivi d’un Plan directeur de validation représente un travail régulier pour les responsables validation.

Lorsque ce suivi repose sur Excel®, l’augmentation du volume de données et du nombre d’intervenants peut alourdir les fichiers et rendre leur maintenance plus complexe. Les mises à jour manuelles prennent du temps et les informations doivent rester cohérentes entre plusieurs documents.

Comment alléger ce travail tout en conservant une information fiable, traçable et exploitable ? Comment relier le VMP aux activités de validation pour disposer d’une vision actualisée de leur avancement ?

Ce webinaire abordera les apports de la digitalisation pour faciliter la maintenance du VMP, fiabiliser les mises à jour et mieux piloter les activités. Une illustration dans GxpManager montrera concrètement comment articuler le plan avec les données de validation et les processus associés.

Programme

Ce webinaire abordera les sujets suivants :

  • Quels sont les apports de la digitalisation par rapport à un suivi sous Excel®
  • Comment relier le VMP aux données de validation ?
  • Comment faciliter la planification et le suivi du plan de charge ?
  • Comment réduire les tâches manuelles et les risques
    d’erreur ?
  • Comment accompagner les exigences de traçabilité et de
    maîtrise des données ?
  • Comment adapter le suivi à votre organisation et à vos
    périmètres ?
  • Du suivi des activités à la publication du VMP

Mise en perspective et illustration concrète

Présentation d’un VMP digitalisé dans GxpManager et de son articulation avec le module VLMS : mise à jour des statuts, accès aux rapports de validation, calcul des échéances, planification, prise en compte de la criticité et publication du plan.

L’exemple permettra de mettre en perspective les apports de cette organisation pour les équipes de validation et les conditions de sa mise en œuvre.

Questions et réponses

Échanges sur vos pratiques, les difficultés rencontrées et les possibilités d’adaptation à votre organisation.

Plan directeur de validation : les atouts de la digitalisation pour piloter vos activités

27/10/202611:00 CET1 heure