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La revue de conception dans les entreprises réglementées
La revue de conception permet de s’assurer durant toutes les étapes du projet que l’on est conforme aux exigences réglementaires.
Secteurs
Applications
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Toutes nos applications catalogue sont adaptables à vos besoins spécifiques
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- Applications sur-mesure
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Plateforme
- PlateformeCréez votre application conforme en quelques clics.
- GxpAnalyticsLa Business Intelligence par GxpManager.
- Sécurité des donnéesLa sécurité de vos données fait partie de l’adn de la plateforme GxpManager.
- TraçabilitéAssurez la traçabilité dans les secteurs réglementés
- Intégrité des donnéesAu cœur de la conformité réglementaire
- AbonnementDécouvrez notre plateforme disponible sous abonnement
Projets clients
- Cas client Merck® : Digitalisation de formulairesUne digitalisation pour un gain de productivité équivalent à plus de 4 ETP par an
- Système de Management de la Qualité pour une entreprise de logistique pharmaceutiqueUne gestion simplifiée des processus qualité et une mise en conformité 21 CFR part 11
- Digitalisation d’un service de culture cellulaireL’application permet de planifier les cultures et d’assurer la traçabilité de chacune des actions
- Artworks : Gestion d’Articles de Conditionnement (ADC) et de promotionsLa gestion des artworks permet de simplifier et d’accélérer la validation des Articles de conditionnement
- Gestion d’inventaire des systèmes informatisés R&DCréer une application conforme avec les obligations réglementaires, qui facilite la gestion du processus d’inventaire.
- Gestion du processus de déménagement d’équipements de laboratoiresIdentifier l’ensemble des étapes nécessaires pour déménager un équipement et structurer une démarche de gestion de projet associée.
- Processus Master Data (MDM)Digitaliser la collecte, la vérification et l’approbation de Master Data
- Valorisation de matériel réforméValoriser le matériel réformé et permettre sa réutilisation par d’autres installations
- Gestion de la conformité pour un transporteur aérienElimination des fichiers Excel® de la gestion des données réglementaires - audits facilités
- Gestion des qualifications/validations d’équipements et de processPlanification et suivi des activités de qualification et validation d’équipements et de process de fabrication
- Cas d'usage
Découvrez comment les entreprises s’appuient sur la plateforme No Code Low Code de GxpManager pour répondre à leurs besoins
Tous les cas d’usage
Ressources
- Actualités
- Équipements de laboratoire : faciliter l’inventaire et la maintenanceGérez vos équipements de laboratoire sans stress grâce à la digitalisation.
- GxpManager – score d’excellence de 944 dans l’évaluation CyberVadisGxpManager atteint le niveau "Mature" dans l’évaluation CyberVadis
- « Paper on Glass »: les prémices de la digitalisation…Cette méthode montre vite ses limites en termes d’efficacité et d’innovation.
- Webinaires à venir
- Dispositifs médicaux : maîtriser les risques pour une sécurité et une conformité optimalesSécurité, conformité réglementaire et traçabilité des données.
- Webinaires à la demande
- Digitaliser les fiches d’analyse et les fichiers Excel® dans les LaboratoiresDe meilleures pratiques pour digitaliser les fiches d’analyse et les fichiers Excel®.
- Digitalisation et conformité : relever les défis de l’industrie pharmaceutiqueDes meilleures pratiques pour transformer vos opérations - à l’exemple de Merck, leader du secteur.
- Optimisation de la Qualité et Traçabilité dans l’industrie Cosmétique : digitalisation et conformitéComment les solutions de gestion de la qualité basées sur le numérique peuvent transformer vos processus