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La revue de conception dans les entreprises réglementées
La revue de conception permet de s’assurer durant toutes les étapes du projet que l’on est conforme aux exigences réglementaires.
Secteurs
- Dispositifs médicauxRenforcez la conformité et réduisez le temps de mise sur le marché.
- Pharma & BiotechGxpManager répond parfaitement à vos exigences réglementaires.
- Cosmétique & DermatologieAméliorez votre production
- Autres secteurs réglementésRenforcez la conformité tout en réduisant le time-to-market.
Applications
- Catalogue d'applications
Toutes nos applications catalogue sont adaptables à vos besoins spécifiques
Catalogue d’applications
- Applications sur-mesure
Nous pouvons réaliser vos applications ou vous pouvez les développer vous-même
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Plateforme
- PlateformeCréez votre application conforme en quelques clics.
- GxpAnalyticsLa Business Intelligence par GxpManager.
- Sécurité des donnéesLa sécurité de vos données fait partie de l’adn de la plateforme GxpManager.
- TraçabilitéAssurez la traçabilité dans les secteurs réglementés
- AbonnementDécouvrez notre plateforme disponible sous abonnement
Projets clients
- Système de Management de la Qualité pour une entreprise de logistique pharmaceutiqueUne gestion simplifiée des processus qualité et une mise en conformité 21 CFR part 11
- Digitalisation d’un service de culture cellulaireL’application permet de planifier les cultures et d’assurer la traçabilité de chacune des actions
- Traçabilité d’échantillons biologiquesMise en place d'une application sur mesure de gestion de stock
- Artworks : Gestion d’Articles de Conditionnement (ADC) et de promotionsLa gestion des artworks permet de simplifier et d’accélérer la validation des Articles de conditionnement
- Gestion d’inventaire des systèmes informatisés R&DCréer une application conforme avec les obligations réglementaires, qui facilite la gestion du processus d’inventaire.
- Gestion du processus de déménagement d’équipements de laboratoiresIdentifier l’ensemble des étapes nécessaires pour déménager un équipement et structurer une démarche de gestion de projet associée.
- Processus Master Data (MDM)Digitaliser la collecte, la vérification et l’approbation de Master Data
- Valorisation de matériel réforméValoriser le matériel réformé et permettre sa réutilisation par d’autres installations
- Gestion de la conformité pour un transporteur aérienElimination des fichiers Excel® de la gestion des données réglementaires - audits facilités
- Gestion des qualifications/validations d’équipements et de processPlanification et suivi des activités de qualification et validation d’équipements et de process de fabrication
- Cas d'usage
Découvrez comment les entreprises s’appuient sur la plateforme No Code Low Code de GxpManager pour répondre à leurs besoins
Tous les cas d’usage
Ressources
- Actualités
- 6 avantages à digitaliser la gestion des auditsLa digitalisation permet d'améliorer l'efficacité et la sécurité des audits, de renforcer la transparence et la traçabilité des données.
- Industrie cosmétique : qualité et conformitéLa digitalisation des entreprises du secteurs cosmétiques devient indispensable pour être plus productif et assurer la conformité réglementaire.
- Modernisation de la Réglementation des Cosmétiques aux États-UnisLa MoCRA introduit des changements essentiels dans l'industrie cosmétique américaine.
- Webinaires à la demande
- Gestion des risques pour les Dispositifs MédicauxDécouvrir comment l'analyse des risques et la digitalisation de vos données critiques peuvent transformer la gestion de la sécurité
- Optimisation de la Qualité et Traçabilité dans l’industrie Cosmétique : digitalisation et conformitéComment les solutions de gestion de la qualité basées sur le numérique peuvent transformer vos processus
- Digitalisation des processus manuels dans les laboratoiresOptimiser la productivité et la sécurité des données dans les laboratoires grâce à la digitalisation des processus manuels.
- Centre de ressources
D’autres nouveautés à découvrir dans notre centre de ressources
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