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Solution de traçabilité pour les entreprises réglementées

Chez GxpManager, nous comprenons l’importance pour nos clients d’assurer la traçabilité de leurs produits, processus et données.

solution de traçabilité - audit trail et autre fonctionnalités
icone gestion des données réglementaires - application GxpManager

Conformité réglementaire et traçabilité, un impératif pour les secteurs réglementés

Pour les entreprises soumises à des réglementations strictes (pharma, biotech, agroalimentaire, transport…) la traçabilité n’est pas une option, mais une obligation. Elle permet de garantir la sécurité des consommateurs, de prouver l’intégrité des processus, et d’assurer que chaque produit ou opération respecte les normes en vigueur.

Ce que nos solutions apportent à nos clients

Respecter des réglementations strictes (ex ISO 9001, FDA, etc.)

Gérer des chaines d’approvisionnement complexes

Assurer une transparence totale dans le suivi de leurs produits et processus.

Réduire les risques en renforçant le contrôle à chaque étape.

image d'une jeune femme souriante utilisant une application GxpManager

Comment GxpManager assure la traçabilité grâce à ses applications

Les applications GxpManager intègrent des fonctionnalités puissantes pour répondre aux exigences de traçabilité des entreprises réglementées

Audit trail : Traçabilité des données

Grâce à l’audit trail toutes les modifications, créations et suppressions de données sont tracées assurant une visibilité totale sur l’historique des opérations.

Workflows automatisés : Traçabilité des processus

Chaque étape des processus métier est tracée, garantissant non seulement la traçabilité, mais aussi un suivi précis de l’avancement des tâches.

Versioning : Traçabilité des documents et formulaires

La gestion des versions permet d’assurer le suivi des documents avec sauvegarde des versions précédentes.

Signature électronique

La signature électronique s’applique à toutes les fonctionnalités mentionnées précédemment. Elle identifie l’auteur de chaque modification et garantit l’intégrité des données. Elle offre une preuve indiscutable de consentement et assure la conformité.

Des méthodes manuelles à la traçabilité digitalisée

Avant d’adopter une solution de traçabilité digitale comme GxpManager, de nombreuses entreprises utilisaient des méthodes manuelles telles que le papier, les fichiers Excel® ou divers formulaires.

Inconvénients des méthodes manuelles

Conformité réglementaire difficile à maintenir

Coûts élevés liés au stockage et à la gestion des documents papier

Procédures chronophages et sources d’erreurs

Sécurité insuffisante des données pour les entreprises soumises à des réglementations strictes

Bénéfices d’une traçabilité digitalisée avec GxpManager :

Assurez votre conformité aux réglementations :
générez vos rapports et preuves de traçabilité en un clic grâce à l'audit trail et aux autres puissantes fonctionnalités des applications GxpManager

Facilitez vos audits

Bénéficiez d'une meilleure vue d'ensemble de vos processus

Alternative aux papiers et tableurs

Exemple de projets clients

Nos solutions de traçabilité ont aidé de nombreuses entreprises.

L’application est en conformité avec les obligations réglementaires, et facilite la gestion du processus d’inventaire des systèmes informatisés, des fournisseurs et des équipements.

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L’application permet de planifier les cultures cellulaires et d’assurer la traçabilité de chacune des actions associées

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L’application permet de tracer des échantillons biologiques, de la réception à la livraison, ainsi que la destruction des produits

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L’application a été réalisée pour une entreprise de logistique pharmaceutique et permet une mise en conformité à la norme 21 CFR part 11.

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Prêt à optimiser votre traçabilité ?
Nos applications de traçabilité vous accompagnent selon vos besoins.
Icone représentant un cadenas
100% sécurisé

Hébergement dans un Data Center certifié type Tier 3, habilité à la gestion des Données de Santé (HDS) et certifié ISO 27 001

Datacenter souverain

Basé en France détenu par un acteur européen donc indépendant de l’US Cloud Act.

Intégrité des données

Système d’encryptage des données stockées par chiffrement

Icone représentant un chronomètre
Disponibilité des données

Fourniture d’un PRA Plan de Reprise des Activités – avec Très haute disponibilité et 3 sites redondés

3 environnements proposés
Bases de Formation, de Validation et de Production
Avantages pour le client : ALL Inclusive !
Tout est compris dans les abonnements :

– Une évolutivité immédiate en fonction de vos nouveaux besoins

– Des performances garanties même avec des pics de charges

– La maintenance et les évolutions de la solution

– La Gestion et la prise en charge de l’infrastructure et des bases de données

– Les Gestions du support, des sauvegardes, des mises à jour et de la disponibilité

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