Digitalisation et gestion des risques dans le contexte réglementaire des dispositifs médicaux

Ce webinaire aborde les défis réglementaires et la gestion des risques liés aux dispositifs médicaux, en se basant sur la directive européenne et la norme ISO 14971.

Il met en avant l’importance d’une gestion rigoureuse des risques tout au long du cycle de vie d’un produit, de la conception à la commercialisation, afin de garantir la conformité légale et la sécurité des patients.

La digitalisation est présentée comme une solution essentielle pour simplifier et renforcer la collecte et l’analyse des données, réduire les erreurs humaines et assurer la traçabilité des données critiques.

GxpManager propose une plateforme SaaS No Code Low Code offrant une mise en œuvre rapide et participative, adaptée aux besoins de l’industrie des dispositifs médicaux. Une démonstration illustre les fonctionnalités de cette solution, axée sur la gestion des risques et la traçabilité, avec des processus configurables et évolutifs pour répondre aux besoins spécifiques des entreprises.