Notre application Plan directeur de validation est conforme au FDA 21 CFR Part 11
L’application VMP (Validation Master Plan) de GxpManager vous permet de gérer l’ensemble des données et activités de qualification et de validation de votre site (équipements, bâtiments, procédés et systèmes).
- Cartographiez votre site de façon dynamique. Vous définissez, planifiez et suivez vos activités de qualification et de validation.
- Renforcez la traçabilité des opérations et le suivi de vos états qualifiés et vous garantissez que vous êtes bien à jour de vos plans de validation.
- Pilotez votre activité en temps réel grâce à des tableaux de bord et indicateurs.
- Publiez en un clic votre Plan Directeur de Validation.
FDA 21 CFR part 11
Audit Trail
Tracer toutes les modifications et ainsi confirmer l’intégrité et la cohérence des données soumises à la réglementation.
Publication automatisée des rapports
Créer, publier de façon automatique et enregistrer des rapports personnalisés selon des modèles définis.
Statistiques
Créer et visualiser de nombreux modèles de représentations graphiques pour analyser en temps réel vos données y compris à partir de formules de calcul.
Matrices de traçabilité
Définir des matrices de traçabilité (notamment en étoile) avec une vision globale des données (couverture de spécifications, de tests, de réglementations…).
Vue à 360°
Permettre d’obtenir une visualisation immédiate de la chaine de liens associés à un enregistrement (liens toutes directions).
Bpifrance décerne à GxpManager la qualification « entreprise innovante »
Bpifrance décerne à GxpManager la qualification "entreprise innovante".
Lire la suiteCas client Merck® : Digitalisation de formulaires
Digitaliser plus de 1000 formulaires papier sans altérer le contenu et les processus de signatures…
Lire la suiteProcessus Master Data (MDM)
Digitaliser la collecte, la vérification et l’approbation des données afin de les centraliser dans le Master Data Management (MDM). Une Gestion des Données de Référence (GDR) permettant l’utilisation de données de Qualité au sein de l’organisation.
Lire la suiteValorisation de matériel réformé
L’application permet un gain financier grâce à une optimisation des ressources : réutilisation en interne et revente en externe de matériel inutilisé. Une plateforme « e-commerce de matériel réformés » créée sur mesure.
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