Conformité assurée aux GxP, SOx, ISO, ICH, GAMP…
L’application Gestion des validations de GxpManager vous permet de centraliser et sécuriser l’ensemble des activités de tests, vérification et validation.
Vous définissez des stratégies de validation basées sur les spécifications, la réglementation et les risques.
Vous réalisez les plans de tests, la documentation des tests aussi bien que les exécutions électroniques ou manuelles.
FDA 21 CFR part 11
Workflow
Faciliter le suivi de l’avancement des niveaux d’approbation des données ou d’exécution des tests. le moteur de workflow s’adapte aux données, aux besoins et aux changements.
Matrices de traçabilité
Définir des matrices de traçabilité (notamment en étoile) avec une vision globale des données (couverture de spécifications, de tests, de réglementations…).
Statistiques
Créer et visualiser de nombreux modèles de représentations graphiques pour analyser en temps réel vos données y compris à partir de formules de calcul.
Publication automatisée des rapports
Créer, publier de façon automatique et enregistrer des rapports personnalisés selon des modèles définis.
