WEBINAIRE | Gestion des risques pour les Dispositifs Médicaux : Conformité, traçabilité et sécurité des données – Replay disponible ICI

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Secteurs réglementés

Renforcez la conformité tout en réduisant le temps nécessaire pour mettre vos produits sur le marché

Illustration représentant une centrale nucléaire avec un ingénieur

Les entreprises des secteurs réglementés doivent prouver que leurs données critiques et leurs process sont sous contrôles. Cela se traduit par un grand nombres de documents à produire et de données à collecter, enregistrer et approuver. Cela concernent aussi bien le secteur de l’énergie, du bâtiments, du transport … Toutes ces entreprises doivent démontrer à tout moment la conformité des données critiques, concernant la sûreté, l’hygines, la sécurité du personnel, la qualité des produits. La perte d’agréments représente des pertes financières très élevées, mais le coût de traitement des données critiques est aussi très élévé et le risque de non-conformité toujours présent.

GxpManager accélère la mise en conformité et son maintien

  • Les autorités réglementaires constatent que de trop nombreuses données critiques sont encore enregistrées, stockées et approuvées dans des documents papier ou dans fiches Excel. Ceci ne permet pas de garantir l’intégrité des données, en terme d’unicité, d’horodatage, de signature, de stockage et de traçabilité de modifications.
  • Les entreprises sont donc confrontées à devoir digitaliser rapidement un volume très important de formulaires papier ou de transformer des formulaires Excel en applications conformes. La plateforme No Code Low code GxpManager répond parfaitement à ces attentes en permettant de digitaliser rapidement en toute conformité ces formulaires.

GxpManager permet de passer de l’ère du document à celui de la donnée

  • La digitalisation des documents permet d’avoir immédiatement des données exploitables et non plus enfouies dans des centaines de documents. Avec sa base Oracle supportant les formulaires des applications GxpManager, les données deviennent exploitables immédiatement et simplement.
  • Les documents, rapports, analyses statistiques, matrices de traçabilité, indicateurs clés sont produit à partir des données enregistrées dans les applications GxpManager : gain de temps précieux, unicité des données. Les ingénieurs se concentrent les données critiques plutôt que de faire de la mise en page …
  • Avec GxpAnalytics toutes les données de tous les services sont immédiatement exploitable grâce à l’outil de BI le plus performant du marché !

Les experts métiers de GxpManager vous font gagner un temps précieux

  • Depuis 2003, GxpManager capitalise sur ses applications métiers réalisées pour le secteur de la Santé, ceci se traduit par une parfaite compréhension des enjeux réglementaires et métiers de nos clients.
  • En capitalisant sur les projets métiers, GxpManager accélère encore la réalisation de vos projets, en vous proposant des modèles d’application qu’il suffit d’adapter rapidement à vos besoins : Gestion de la qualité, Gestion des audits, de la formation, de la validation.

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