WEBINAIRE | Gestion des risques pour les Dispositifs Médicaux : Conformité, traçabilité et sécurité des données – Replay disponible ICI

Actualité

GxpManager : Fournisseur Reconnu dans le Cycle de Hype de Gartner pour la Qualité par la Conception

Récemment, Gartner, une société de recherche et de conseil renommée, a souligné l’importance croissante de la Qualité par la Conception et des fournisseurs contribuant à son évolution. Notamment, l’un des fournisseurs mentionnés dans ce contexte est GxpManager.

Illustration de la qualité par la conception

Sommaire

La Qualité par la Conception (QbD , Quality by Design) a émergé comme un cadre essentiel dans le développement de produits et l’assurance qualité. Son approche systématique, basée sur la science et la gestion des risques liés à la qualité, a suscité une attention significative de l’industrie.

Comprendre la Qualité par la Conception (QbD)

La QbD une approche complète du développement de produits et du contrôle qualité. Elle aborde de manière proactive les questions de qualité et de réglementation, ce qui la rend inestimable dans le paysage commercial dynamique d’aujourd’hui. Bien que la QbD ne soit pas nouvelle, elle gagne rapidement du terrain et offre des avantages tangibles. Elle dessert un large éventail d’industries, des géants de la fabrication établis aux start-ups innovantes. La QbD est conforme aux directives réglementaires mondiales, ce qui la rend indispensable pour les organisations qui s’efforcent d’améliorer constamment la qualité de leurs produits.

L’Engagement de GxpManager envers la Qualité par la Conception (QbD)

La reconnaissance de GxpManager par Gartner en tant que fournisseur dans l’écosystème de la QbD en dit long sur la contribution de l’entreprise à ce paysage en évolution. Les solutions de GxpManager s’alignent sur les principes de la Qualité par la Conception (QbD), mettant l’accent sur une approche systématique du développement de produits et de l’assurance qualité. Ses protocoles de processus robustes, ses mécanismes axés sur les données et son engagement envers l’amélioration continue reflètent l’essence de la QbD.

GxpManager comprend que la QbD n’est pas une solution unique pour tous ; c’est une approche personnalisée de l’excellence. C’est pourquoi GxpManager personnalise ses solutions en fonction des besoins de chaque client. Cette approche personnalisée garantit que chaque organisation, qu’il s’agisse d’une start-up ou d’un leader mondial de l’industrie, peut améliorer de manière constante la production de produits de qualité, de diagnostics et de médicaments.

De plus, l’alignement de GxpManager sur les principes de la QbD va au-delà de nos produits et services. La société adopte une approche proactive en matière d’assurance qualité en obtenant la certification ISO 9001 pour ses propres opérations, tout en utilisant ses propres solutions. Cette certification témoigne de notre engagement à maintenir des normes de qualité rigoureuses dans tous les aspects de notre entreprise, des interactions avec les clients aux processus internes. Elle reflète notre conviction de mettre en pratique ce que nous prêchons, démontrant un engagement envers l’excellence qualité en parfaite harmonie avec les principes de la QbD.

Pourquoi la QbD est Importante

Les forces motrices derrière la résurgence de la QbD sont multiples. Les organismes de réglementation tels que la FDA et l’EMA mettent constamment à jour les directives de production, ce qui rend la QbD cruciale pour la conformité et le maintien de la qualité. Les entreprises réorganisent leurs chaînes d’approvisionnement autour de la centricité du patient, améliorent l’expérience utilisateur et optimisent la production. La QbD les habilite à atteindre ces objectifs en fournissant les outils nécessaires pour garantir la qualité du produit dans divers processus et lieux géographiques.

Schéma représentant le Cycle de Hype de Gartner
Cycle de Hype de Gartner

Conclusion

Alors que les entreprises s’efforcent de répondre aux normes réglementaires en constante évolution et aux attentes des clients, la QbD émerge comme un gage d’assurance qualité, les guidant vers une gestion proactive de la qualité et une excellence produit constante. En adoptant la QbD et en tirant parti de fournisseurs tels que GxpManager, les organisations se positionnent pour réussir sur un marché de plus en plus compétitif et axé sur la qualité.

En fin de compte, GxpManager incarne la philosophie de la QbD tant dans ses solutions pour les clients que dans son fonctionnement interne. En intégrant la QbD dans son ADN, GxpManager garantit que les organisations travaillant avec nous peuvent entreprendre en toute confiance un voyage vers une amélioration de la qualité, la conformité réglementaire et le succès à long terme.