La validation est essentielle pour les entreprises réglementées, en particulier dans les sciences de la vie. Elle garantit que les applications respectent les normes légales et n’entraînent aucun risque pour la santé des patients.

Le processus de validation implique de documenter l’application, de réaliser des tests et de s’assurer de sa conformité réglementaire. Les nouvelles technologies No Code Low Code ont un impact sur ce processus. 

Contrairement aux méthodes traditionnelles de développement d’applications, où un cahier des charges est établi avant de chercher un fournisseur, le No Code Low Code permet de créer rapidement l’application en collaboration avec les utilisateurs. Cela permet d’avoir une documentation 100% conforme à l’application réelle, ce qui est un avantage considérable.

Les tests fonctionnels sont réduits car le développement en No Code Low Code ne nécessite pas de programmation. De plus, la plateforme GxpManager offre une validation préalable, ce qui permet aux clients de gagner du temps. L’installation en mode SaaS facilite également la qualification de l’installation et des infrastructures.

GxpManager est certifiée ISO 9001 et en cours de certification ISO 27001,garantissant la qualité, l’organisation et la sécurité des données de santé.
Les clients peuvent auditer les rapports de validation et avoir confiance en l’organisation qui produit le code et les rapports.

Dans le processus de validation, les scripts et la partie paramétrage nécessitent une attention particulière, ainsi que l’intégration des données et les champs calculés.