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Jérôme Tomaselli interrogé par Vincent Touraine : GxpManager crée des applications sans programmation pour digitaliser les données critiques

Ce samedi 25 juin, Jérôme Tomaselli, président et fondateur de GxpManager, est revenu sur ce que sont les données critiques et les enjeux de les traiter dans l’émission Focus PME présentée par Vincent Touraine. Focus PME est à voir ou écouter le samedi sur BFM Business. Cette émission a été réalisée par notre partenaire Médias France.

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Article issu de capital.fr

Visuel représentant Jérôme Tomaselli, présent de GxpManager

Éditeur de logiciels depuis près de 20 ans, GxpManager répond aux problématiques de data integrity et data compliance des entreprises, via sa plateforme de génération d’applications conformes et économiques. Rencontre avec le Président Jérôme Tomaselli.

 

Comment avez-vous développé GxpManager ?

GxpManager a été lancée en 2003 pour outiller les prestations de ma société de conseil dédiée à l’industrie pharmaceutique. Ma volonté était de donner tous les moyens aux sociétés pour se mettre en conformité. En 2021, constatant le fort intérêt des industriels pour GxpManager, j’ai décidé de céder mes activités conseil pour m’y consacrer à 100%, me donnant ainsi les moyens d’accélérer son développement. Pour cela, nous recrutons massivement et nous sommes aujourd’hui déjà 50 collaborateurs basés à Lyon.

Notre solution innovante est devenue la référence dans ce domaine d’activité. Nous intervenons notamment auprès des leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux et de la chimie.

 

Quelle est votre ambition ?

A l’heure de la digitalisation, les entreprises qui utilisent les documents papier perdent du temps et de l’argent. GxpManager peut les aider à digitaliser leurs données critiques en toute conformité et sécurité. Les sociétés se recentrent ainsi sur leur cœur de métier, réalisent des économies et même augmentent leur performance.

Notre mission est de permettre aux entreprises de se concentrer sur le traitement des données critiques en privilégiant la réflexion et l’analyse des risques plutôt que de produire des quantités de documents coûteux et difficiles à exploiter.

 

Les enjeux de la data compliance

  • Respecter les contraintes réglementaires
  • Sécuriser les données critiques
  • Garantir l’unicité et l’intégrité de la data
  • Développer un système agile
  • Assurer une cohérence globale de l’information
  • Exploiter les données critiques

 

En quoi consiste votre accompagnement ?

Notre offre se décline en 2 approches : digitalisation sur-mesure des documents papier et Excel de nos clients, ou à partir d’applications standard 100% personnalisables (qualité, audit, formation, HSE…).

Notre plateforme permet de digitaliser rapidement l’ensemble des données critiques avec un haut niveau de sécurité et de disponibilité grâce à notre offre SaaS et son hébergement souverain et hautement sécurisé. La data est unique, tracée (notamment grâce à un audit trail), approuvée et sécurisée. Nous disposons de trois data center.

L’un de nos clients, un grand compte industriel, nous a contacté pour digitaliser leur master data. GxpManager a préparé la démonstration de la plateforme, adaptée au cahier des charges, en seulement une journée. Depuis 4 ans, nous produisons des applications à la chaîne pour leurs usines partout dans le monde.

 

GxpManager accompagne le mouvement du document vers la donnée avec agilité et en toute sécurité. Notre solution est complète, conforme et écoresponsable.

 

Quelle est votre valeur-ajoutée ?

Notre plateforme no code low code de génération d‘applications sans programmation est un atout majeur : son agilité permet de créer facilement et sans bogue des applications répondant aux besoins des clients. Le cycle de développement des applications est drastiquement réduit pour leur conception, réalisation et validation. Toutes les applications intègrent les fonctionnalités requises pour le traitement des données critiques : audit trail, signature électronique, workflow…Avec le composant GxpAnalytics le client peut exploiter en temps réel toutes ses données sous forme de KPI, tableaux de bords, analyses statistiques…

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Article de Patrick RENARD publié sur DeviceMed.

Visuel représentant un data center

GxpManager a mis au point une plateforme qui regroupe un ensemble d’applications spécifiques aux dispositifs médicaux prêtes à l’emploi. Elles couvrent aussi bien le cycle de vie des dispositifs, la validation, que le système de management de la qualité. Son originalité : traiter des données plutôt que des documents.

Personne n’aime compléter des formulaires papier. Et pourtant, dans un environnement réglementé, il faut documenter les plans de travail, les procédures, les modes opératoires et enregistrer toutes les preuves à chaque opération critique. Comment remplacer tous ces documents papier ? La réponse est simple : en digitalisant.

Les multiples inconvénients des documents papier

Avant toute chose, le recours au papier va à l’encontre de la volonté des autorités réglementaires, qui souhaitent l’éradiquer. L’objectif pour elles est de disposer de manière certaine de données intègres, ce que ne permet pas un enregistrement papier. En effet, il peut être modifié, postdaté, erroné. Il faut garantir l’unicité de la donnée, son origine, son horodatage et tracer ses évolutions.

Autre inconvénient : la consommation de papier, parfois considérable, que génère l’utilisation de documents est incohérente avec la Responsabilité Sociale et Environnementale des entreprises.

L’utilisation de documents papier exige aussi l’emploi d’encres parfois toxiques, et un stockage dans des conditions peu écologiques pour garantir la lisibilité des documents dans le temps. Les dégâts provoqués par le feu, l’humidité ou l’eau peuvent faire disparaître à tout jamais les précieuses preuves accumulées au fil des années.

Enfin, d’un point de vue purement pratique, les documents doivent souvent circuler d’un bureau à un autre, voire d’un site à un autre. Les process sont fortement ralentis lorsqu’il faut attendre la signature ou la revue d’un document physique. Le télétravail a exacerbé les besoins de digitalisation des documents et cette dernière est devenue un enjeu majeur pour les entreprises. Les organisations multi-sites ont besoin elles aussi de dématérialiser la circulation de leurs documents.

Un concept de données approuvées plutôt que de documents approuvés

GxpManager propose une application focalisée sur la donnée et non sur le document. Elle permet par exemple d’enregistrer en automatique le nom ou le code de l’opérateur qui saisit une donnée, le moment de cet enregistrement et toutes ses évolutions, ce qui limite considérablement les risques d’erreur. Traiter des données plutôt que des documents offre également l’avantage de redonner vie aux informations, qui deviennent exploitables. En cas de besoin d’analyse, il suffit de quelques clics pour accéder aux tableaux de bord, KPI, corrélations et matrices de traçabilité. C’est un gain de temps considérable à tous les niveaux de l’entreprise.
Jérôme Tomaselli, le président de GxpManager, met en avant un autre avantage :

« Dans notre application, nous constatons que les workflows représentent l’une des fonctionnalités les plus appréciées, car ils fluidifient et accélèrent les opérations. La mise en place d’API (interactions avec les autres logiciels du système d’information de l’entreprise) permet également de récupérer ou de mettre à jour des données d’autres systèmes, ce qui simplifie encore grandement les processus. »
 

Les documents impactés

 Jerôme Tomaselli, président de GXPManager

Jérôme Tomaselli, président de GxpManager a animé une conférence très remarquée sur ces sujets à Medi’Nov 2022.

L’application GxpManager concerne tous les documents qui contiennent des données critiques et qui doivent être approuvés. Actuellement les entreprises sont plutôt équipées de logiciels de Gestion Electronique de Documents (GED) pour stocker les documents. Mais ces solutions ne répondent que très rarement au besoin de passer d’un niveau « document » au niveau « donnée ». Par ailleurs, les entreprises commencent à s’équiper de logiciels de gestion de la qualité, plus rarement de gestion de la formation, des audits, de la maintenance, de la métrologie, des risques… Si la gestion des données est alors correctement assurée, la multiplication des logiciels n’est pas en adéquation avec le besoin d’unicité de la donnée, sans parler de l’envolée des coûts inhérente à cette approche. Enfin, une grande partie des documents est très spécifique aux process de conception et de fabrication de l’entreprise.

C’est pourquoi GxpManager propose la plateforme unique Low Code No Code avec une offre à trois niveaux :

  • Pour les utilisations très standard, comme la gestion des audits ou des CAPA, l’éditeur offre une application standard prête à l’emploi.
  • Pour des utilisations relativement personnalisées, il propose des modèles à partir desquels les utilisateurs façonnent rapidement leurs propres applications sans revenir à la feuille blanche. Il est toujours plus rapide de modifier dans le No Code que de partir de zéro.
  • Enfin, pour les documents liés aux processus propres à l’entreprise comme les modes opératoires, GxpManager configure directement les applications à partir des documents MS-Word ou MS-Excel de ses clients. Cela accélère la digitalisation tout en garantissant la conformité des applications et la sécurisation des données.

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Jérôme Tomaselli, lors de l'émission Focus PME sur BFM business du 25 juin 2022.

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Article de Patrick RENARD publié sur DeviceMed.

Digitalisation des données : de la « GreenIT » à la « Data integrity »

Expert en traitement des données critiques, GxpManager nous livre ici sa vision de la digitalisation qu’il articule autour de sa plateforme logicielle éponyme. Dotée d’un générateur d’applications, celle-ci garantit la conformité aux exigences réglementaires, comme il se doit dans le monde du DM.

La qualité a une longue histoire. Il y a plus de 2000 ans, Vitruve décrivait déjà les techniques romaines afin de garantir à l’empire la construction d’ouvrages robustes, de façon homogène.

Autrefois, il fallait un long apprentissage pour qu’un artisan acquière les compétences nécessaires à la réalisation d’objets de qualité. Puis l’ère industrielle arriva, avec la segmentation des tâches et leur description précise dans des instructions de travail. On voulut ensuite s’assurer que les opérateurs suivaient réellement les instructions : les enregistrements qualité étaient nés.

Ainsi, la consommation de papier dans les entreprises s’envola ! A chaque exécution de tâche, son lot de papier, ce qui se traduisit par la déforestation. D’où le développement ces dernières années des concepts de « GreenIT » (ou Numérique responsable en français) et de « Paperless » (Dématérialisation) pour diminuer l’empreinte environnementale des industriels.

L’informatique était-elle prête pour la révolution écologique ?

Au début de l’informatique, chaque logiciel était élaboré sur mesure, ce qui générait des problèmes récurrents, issus du fait d’utilisateurs exprimant mal leurs besoins auprès d’informaticiens ne les assimilant pas correctement. Ces problèmes engendraient des retards, des surcoûts et des échecs, car modifier un logiciel spécifique est long, coûteux et générateur de difficultés techniques parfois insurmontables.

Les éditeurs ont alors proposé des progiciels répondant à des besoins prédéfinis auxquels les utilisateurs doivent se conformer. Mais cette spécialisation dans une activité particulière multiplie le nombre de logiciels dans l’entreprise, chacun étant doté de sa propre ergonomie, de ses propres évolutions et de ses interfaces spécifiques. Au final, la maintenance devient laborieuse et toute évolution difficile à suivre.

La plateforme GxpManager intègre, sous le nom de GxpMedicalDevices, un ensemble d’applications spécifiques aux dispositifs médicaux, prêtes à l’emploi. Celles-ci couvrent aussi bien le cycle de vie des produits, la validation que le système de management de la qualité.

Il existe des progiciels couvrant une multitude de besoins et de métiers, mais ils impliquent une implémentation longue et complexe réservée à des experts. L’entreprise devient alors dépendante et toute évolution se révèle vite sensible et coûteuse. La solution de contournement est trop souvent la « ShadowIT » (utilisation par les employés de logiciels sans accord du département informatique), ou le recours intensif à Excel. Cela redonne à l’utilisateur une agilité perdue mais il doit passer sous les radars des directions informatiques avec les risques d’erreurs notoires de manipulation des données que comporte un tableur.

Désormais, face également à la pression sociale et environnementale, les autorités réglementaires veulent à la fois réduire la quantité de papier utilisée et éradiquer les fichiers Excel que plus personne ne cautionne réellement du fait avéré de leur non-conformité et de l’absence d’audit trail (piste de contrôle), de gestion des versions, de signature électronique, de gestion d’accès…

Générer, sans programmation, des applications conformes

 

On aurait pu croire à l’impasse mais de nouvelles technologies émergent pour marier GreenIT et Data Integrity, que l’on peut traduire par la maîtrise des données critiques, essentielles à la conformité.

Le concept de Low Code, No Code fait partie de ces technologies. Il s’agit d’utiliser un générateur d’applications pour créer des logiciels sans programmation : c’est rapide, sans aucun bogue, agile et cela réduit les coûts de validation. Encore faut-il que les applications générées soient conformes aux exigences réglementaires. C’est le positionnement stratégique de la plateforme logicielle GxpManager qui génère nativement des applications avec audit trail, signature électronique, gestion des accès, etc.

Une organisation orientée « données »

 Jerôme Tomaselli, président de GXPManager

Jerôme Tomaselli, président de GXPManager

« Il est courant de confondre digitalisation et gestion électronique de documents », explique Jerôme Tomaselli, président de GxpManager. « Ranger des documents dans des placards électroniques ne fait que repousser le problème et immanquablement les données de ces documents ne seront pas exploitées. Cela fait tourner une armada de serveurs coûteux et polluants pour indexer les documents, mais ce n’est satisfaisant ni pour l’utilisateur, ni pour la Nature ».

Aujourd’hui, tout le monde s’accorde à dire que la richesse d’une entreprise réside dans ses données. « À l’analyse d’un document, il y a beaucoup de texte, mais peu de données pertinentes », ajoute M. Tomaselli. « L’exemple de la plateforme GxpManager est caractéristique de ce changement de paradigme, avec un point central qui n’est pas le document, mais la donnée elle-même. Qui a créé cette donnée ? Quand a-t-elle été créée ? Qui l’a modifiée? A quoi est-elle liée ? »

Avec cette approche, les utilisateurs approuvent les données à partir desquelles ils ont tout loisir de publier des documents.

L’autre avantage que GxpManager met en avant repose sur le fait que c’est l’unicité de cette donnée qui la rend exploitable : elle n’est plus noyée, multipliée dans des fichiers Excel ou des documents. « Elle est immédiatement disponible pour son exploitation », souligne M. Tomaselli. « C’est un trésor dont on peut ensuite tirer avantage en quelques clics : matrice de traçabilité instantanée, indicateurs de performance (KPI), analyses de tendances, tableaux de bord, rapports, etc. ».

Avec cette plateforme logicielle, GxpManager promet une digitalisation rapide des documents et des tableurs d’une entreprise, avec une interface simple, unique, sûre et intuitive. Mais la plateforme est conçue pour permettre aussi le développement d’applications sophistiquées qui vont s’intégrer naturellement avec la digitalisation des documents.

Pour accélérer encore la mise en œuvre d’un écosystème applicatif cohérent, GxpManager propose des applications standardisées qui répondent aux besoins classiques : gestion de la Qualité, des CAPA, des Audits, HSE…

« Les industriels ont là un outil précieux », conclut M. Tomaselli. « Facile d’utilisation, il répond aux préoccupations environnementales, réglementaires et de performance économique auxquelles ils font face ».

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GxpManager innove avec sa solution Low Code No Code.

GxpManager : cinq questions à Jérôme Tomaselli
Créé en 2003, GxpManager est un éditeur de logiciel. Sa solution phare No Code Low Code répond à toutes les exigences concernant la digitalisation de données critiques dans l’entreprise. Jérôme Tomaselli, président de GxpManager expose les enjeux de la transformation digitale et les avantages à utiliser sa plateforme.

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Pour la mise en œuvre d’applications de gestion VPM et SVV

Homme qui travaille derrière un écran d'ordinateur

La société pharmaceutique Prophac,  représente des firmes pharmaceutiques au Luxembourg dans le domaine de la médecine humaine, la médecine vétérinaire et dans le diagnostic médical. En ce début d’année 2022, ils ont décidé d’accorder leur confiance à l’éditeur GxpManager pour un projet ciblant la mise en œuvre des applications de gestion VMP & SVV. Toutes les équipes GxpManager se réjouissent de cette nouvelle collaboration et sont motivées pour réussir ce projet avec les équipes Prophac!

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Cap sur la Transformation Digitale 2022 !
Ensemble construisons un avenir durable, responsable, solidaire, plus respectueux de l’environnement !
Toujours à vos côtés pour digitaliser vos données critiques, abandonner le papier, sauver des arbres
Meilleurs vœux de GxpManager !

Crédits vidéo et musique
John Macdougall | Pixabay
Vecteezy
www.bensound.com

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Visuel représentant des building avec la phrase Best compliance startups and companies

Nous remercions le Daily Financial de parler de GxpManager.


Ce classement prenant en compte les qualités d’innovation et la performance financière nous conforte dans notre stratégie de développement.


C’est aussi la preuve que GxpManager est un partenaire de confiance de premier plan au sein de la French tech.

L’agilité, l’innovation et la performance sont au cœur de notre ADN.

Nous les mettons au service de la digitalisation de vos processus et de vos données critiques.

Pour lire l’article du Daily Financial, c’est par ici !

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Animation d’un atelier concernant l’intégrité des données lors des opérations de transports de produits de santé.

GxpManager participe les 2 et 3 février prochains au Colloque TIPS organisé par le Pharma Logistics Club (PLC). Nous participons notamment à l’animation d’un atelier concernant l’intégrité des données lors des opérations de transports de produits de santé. La 4e édition du TIPS aura lieu sous format digital les 2 & 3 février 2021, sur le thème : « Du chercheur au patient »
Colloque tips qui se tiendra les 2 et 3 février 2021

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