WEBINAIRE | Gestion des risques pour les Dispositifs Médicaux : Conformité, traçabilité et sécurité des données – Inscription ICI

Actualité

GxpManager : la solution innovante pour la mise en conformité des entreprises réglementées

GxpManager se distingue comme la solution innovante, spécifiquement conçue pour répondre aux besoins des entreprises réglementées.

Sommaire

Dans un environnement où les entreprises doivent se conformer à des réglementations rigoureuses telles que les normes ISO, les bonnes pratiques de fabrication (GMP), et les exigences de la FDA, la gestion des processus de conformité peut rapidement devenir un véritable casse-tête. Les cahiers des charges de plusieurs centaines de pages, des processus de validation interminables pouvant prendre plus d’un an, ainsi que des exigences toujours plus complexes au niveau national, européen et international, imposent des contraintes considérables sur les entreprises régulées.

C’est dans ce contexte que GxpManager se distingue comme une solution innovante, spécifiquement conçue pour répondre aux besoins des entreprises confrontées à ces enjeux. Contrairement à des plateformes généralistes comme Salesforce ou SAP, GxpManager a été développée sur mesure pour simplifier et accélérer la mise en conformité des organisations dans les secteurs hautement réglementés.

Réduction de la Complexité Administrative

GxpManager permet de réduire drastiquement la complexité liée à la mise en conformité des données critiques utilisées dans les entreprises réglementées. Lors de la recherche de solutions, fini les cahiers des charges interminables et les procédures longues et fastidieuses de trouver le système basé sur une plateforme qui répond à tous les besoins. Grâce à une plateforme intuitive et agile, GxpManager accompagne les entreprises dans la mise en place de systèmes de gestion des données critiques conformes, en remplaçant les processus manuels et complexes par des flux de travail optimisés et automatisés.

Gain de Temps et Efficacité

Les processus de validation d’application qui prenaient autrefois jusqu’à 12 mois peuvent être raccourcis de manière significative. GxpManager propose une solution prête à l’emploi, rapide à déployer, qui permet de réduire le temps consacré à la validation tout en garantissant le respect des réglementations. Les entreprises peuvent ainsi se concentrer sur leur cœur de métier, tout en assurant la conformité en arrière-plan de manière transparente.

Conformité Automatisée et Adaptation à la Réglementation

GxpManager est capable de s’adapter aux exigences changeantes des réglementations ISO, GMP et FDA, qu’elles soient locales, européennes ou internationales. La plateforme est conçue pour évoluer avec les normes et les besoins spécifiques de chaque entreprise. De plus, elle offre une traçabilité complète des données, garantissant que chaque action, modification ou processus est enregistré et vérifiable, élément crucial pour passer avec succès les audits de conformité.

Sécurisation des Données Critiques

La gestion des données critiques est un défi majeur pour les entreprises réglementées. GxpManager offre une solution de gestion des données qui répond pleinement aux exigences en matière de sécurité et de conformité des données, garantissant ainsi que les données critiques sont protégées. GxpManager dispose de datacenter en France, donc souverain, certifié ISO 27001. La plateforme permet une gestion des accès individualisés selon le profil, garantissant une protection totale des données.

Pré-validation Intégrée et Dossiers de Validation Fournis

Un des principaux atouts de GxpManager réside dans le fait que la plateforme est pré-validée. Contrairement à de nombreuses solutions sur le marché, chaque application proposée sur la plateforme est livrée avec des dossiers de validation complets et conformes. Cela permet de considérablement simplifier et accélérer le processus de validation des systèmes. Plutôt que de consacrer des mois à la création et à la validation des documents techniques requis, les entreprises peuvent directement intégrer la solution, avec l’assurance que la conformité est déjà en grande partie assurée.

En fournissant les dossiers de validation, GxpManager réduit non seulement le temps de validation, mais également les ressources humaines nécessaires à ce processus. Cela se traduit par un gain significatif pour les clients qui peuvent allouer leurs efforts à des tâches à plus forte valeur ajoutée tout en restant en conformité avec les normes réglementaires. Ce gain de temps et de productivité contribue à un retour sur investissement accéléré, rendant GxpManager un choix stratégique pour les entreprises opérant dans des secteurs fortement régulés.

Retour sur Investissement Accéléré

En simplifiant la mise en conformité et en optimisant les processus internes, GxpManager permet un retour sur investissement rapide. Les entreprises peuvent économiser du temps, des ressources humaines et financières, tout en réduisant les risques de non-conformité qui peuvent entraîner des sanctions coûteuses ou des retards de mise sur le marché.

GxpManager, un Partenaire Stratégique pour les Entreprises Réglementées

En résumé, GxpManager offre une approche révolutionnaire pour aider les entreprises réglementées à surmonter les obstacles liés à la conformité. En réduisant la complexité, en optimisant les processus de validation, et en garantissant une conformité continue avec les normes ISO, GMP et FDA, GxpManager devient un allié indispensable pour les organisations qui souhaitent assurer leur conformité tout en gagnant en efficacité opérationnelle.

Si vous cherchez une solution agile et adaptée à vos besoins spécifiques de conformité, GxpManager est la plateforme qu’il vous faut pour transformer vos processus et assurer une gestion optimisée de vos données critiques en toute sécurité.